| PismoChinovnika.Ru | Контакты |
 


 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО

от 18 апреля 2005 г. N 0100/2794-05-32

 

О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ

ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

 

1. Нормативные правовые акты в области

лицензирования деятельности, связанной с использованием

возбудителей инфекционных заболеваний

 

Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, подлежит лицензированию.

Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 501 "Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний" (далее - Положение).

Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по лицензированию указанного вида деятельности определены пунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".

К полномочиям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отнесено лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности, что отражено в положении о территориальном управлении (раздел "Основные функции") и Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 03.03.2005 N 243 "О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний".

Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I - II групп патогенности, осуществляет Управление государственной регистрации и лицензирования в сфере обеспечения благополучия человека Роспотребнадзора.

Деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляемую федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии (далее - центры гигиены и эпидемиологии), лицензирует Управление государственной регистрации и лицензирования в сфере обеспечения благополучия человека Роспотребнадзора.

 

2. Требования к документам, представляемым

соискателями лицензии для целей лицензирования

 

Для получения лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности, соискатель лицензии (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель) представляет заявление по форме в соответствии с приложением 1 и документы, состав и оформление которых определены пунктом 5 Положения.

Образец заполнения платежного поручения с реквизитами оплаты лицензионного сбора приведен в приложении 2.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, составляемой соискателем лицензии, копия которой с указанием даты их приема направляется (вручается) соискателю лицензии.

При представлении документов, не соответствующих установленным требованиям, следует уведомить соискателя лицензии о выявленных недостатках.

Анализ данных о составе и правильности оформления документов, представленных на лицензирование за последние 2,5 года, проведенный Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России, позволяет выделить следующие основные нарушения:

- отсутствие в заявлениях на лицензирование данных о возбудителях инфекционных заболеваний и видах выполняемых с ними работ;

- документы не заверены нотариально (копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц; копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя; копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

- отсутствие документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

Следует также обращать внимание на соответствие санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний требованиям к его оформлению, определенным санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами" (раздел 3 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I - IV групп патогенности").

 

3. Организация проведения лицензирования деятельности,

связанной с использованием возбудителей инфекционных

заболеваний III - IV групп патогенности

 

Документы поступают в подразделение территориального управления, на которое возложены функции по лицензированию. Руководитель подразделения определяет ответственного исполнителя и передает ему полученные документы для организации проведения лицензирования.

При наличии полного комплекта документов ответственный исполнитель направляет представленные материалы на экспертизу в центр гигиены и эпидемиологии.

По результатам проведения экспертизы центром гигиены и эпидемиологии оформляется экспертное заключение и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, на бланке установленного образца с помощью единого специализированного программного обеспечения "Гигиеническое заключение 2000" (программа размещена в Интернете по адресу: http://fr.crc.ru).

Комплект документов, оформленный центром гигиены и эпидемиологиии в установленном порядке, передается в территориальное управление для окончательного рассмотрения, принятия решения о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии.

Решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии принимается руководителем территориального управления или его заместителем в срок, не превышающий 60 дней с момента поступления документов от соискателя лицензии, и оформляется приказом руководителя территориального управления. В указанный срок необходимо уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии. Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензиату по представлении им документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии.

Организацию изготовления бланочной продукции и поставки их в федеральные государственные учреждения здравоохранения осуществляет ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза".

Бланки лицензии и приложения к лицензии являются бланками строгой отчетности. Указанные бланки приобретаются федеральными государственными учреждениями здравоохранения, которые ведут их учет, хранение и осуществляют отчетность за их использование перед ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза".

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, продление срока действия лицензии, приостановление и аннулирование лицензии осуществляются в соответствии с действующим законодательством в области лицензирования отдельных видов деятельности (Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

 

4. Предоставление информации о лицензиях на деятельность,

связанную с использованием возбудителей

инфекционных заболеваний

 

Территориальное управление ведет реестр лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности.

Реестр ведется в электронном виде с использованием единого специализированного программного обеспечения, предоставляемого Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и обеспечивающего формирование отчетности в автоматическом режиме (программа "Гигиеническое заключение 2000", размещена в Интернете по адресу: http://fr.crc.ru).

Территориальное управление передает информацию о выданных за отчетный период лицензиях в реестр Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека  ежемесячно, не позднее последнего рабочего дня отчетного месяца, в электронном виде, подтвержденном документально (распечатка реестра лицензий, выданных за отчетный период, заверенная подписью руководителя территориального управления и печатью).

Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц и предоставляется в виде выписок в порядке, определенном статьей 14 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

 

5. Контроль за соблюдением лицензиатами

лицензионных требований и условий при осуществлении

деятельности, связанной с использованием возбудителей

инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности

 

Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности, осуществляется в виде плановых и внеплановых проверок при участии центров гигиены и эпидемиологии в порядке и в сроки, определенные Положением.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

                                  В   территориальное   управление

                                  Федеральной  службы  по  надзору

                                  в сфере защиты прав потребителей

                                  и благополучия человека ________

                                  ________________________________

                                  ________________________________

 

               ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

 

Регистрационный номер ______________ от "__" ___________ 200_ года

Заявитель ________________________________________________________

                   (для юридических лиц - наименование,

__________________________________________________________________

  организационно-правовая форма, место нахождения (включая места

__________________________________________________________________

 нахождения территориально обособленных подразделений и объектов,

   используемых для осуществления лицензируемой деятельности);

__________________________________________________________________

  (для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество,

__________________________________________________________________

   место жительства, данные документа, удостоверяющего личность,

         место осуществления лицензируемой деятельности)

просит предоставить лицензию на осуществление ____________________

                                                 (наименование

__________________________________________________________________

 лицензируемой деятельности с указанием патогенных биологических

__________________________________________________________________

     агентов, с которыми осуществляются работы, группу(ы) их

__________________________________________________________________

           патогенности, виды проводимых исследований)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

 

Опись   представляемых   для   получения   лицензии     документов

на __ листах в __ экземплярах прилагается.

 

Дата "__" ______________ 200_ г.

 

Подпись __________________/______________________________________/

                                      (Ф.И.О., должность)

 

 

 

 

 

Приложение 2

 

                                                                               ┌───────┐

                                                                               │0401060│

____________________      _______________________                              └───────┘

Поступ. в банк плат.       Списано со сч. плат.

 

                                                                                   ┌───┐

                                              00.00.2005                             

ПЛАТЕЖНОЕ ПОРУЧЕНИЕ N                        ------------  --------------          └───┘

                                                 Дата       Вид платежа

 

 Сумма  

 прописью│

─────────┴────────────────┬──────────────────────────┬────────┬─────────────────────────

 ИНН организации          │КПП организации           │Сумма   │00-00

──────────────────────────┴──────────────────────────┤       

                                                     ├────────┼─────────────────────────

                                                     │Сч. N  

                                                             

                                                            

                                                            

 Плательщик                                                 

─────────────────────────────────────────────────────┼────────┤

                                                     │БИК    

                                                     ├────────┤

                                                     │Сч. N  

 Банк плательщика                                            

─────────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────────────────────

 Отделение N 1 Московского ГТУ Банка России г. Москва│БИК     │044583001

                                                            

                                                     ├────────┤

                                                     │Сч. N  

 Банк получателя                                            

────────────────┬────────────────────────────────────┼────────┤

 ИНН 7707515984 │КПП 770701001                       │Сч. N   │40101810800000010041

────────────────┴────────────────────────────────────┤       

 УФК МФ РФ по г. Москве (Федеральная служба по надзо-│       

 ру в сфере защиты прав потребителей и благополучия         

 человека)                                                  

                                                     ├────────┼──────┬───────────┬──────

                                                     │Вид оп. │01    │Срок плат. │

                                                     ├────────┤      ├───────────┤

                                                     │Наз. пл.│      │Очер. плат.│4

                                                     ├────────┤      ├───────────┤

 Получатель                                          │Код           │Рез. поле 

───────────────────────────┬─────────────┬──────┬────┴───┬────┴──────┴────┬──────┴─┬────

 141 1 13 02021 01 0000 130│ 45286585000 │  0      0           0           0    │ 0

───────────────────────────┴─────────────┴──────┴────────┴────────────────┴────────┴────

 

 

 Назначение платежа

────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

                                    Подписи                     Отметки банка

 

    М.П.                 _______________________________

                         _______________________________

 

 

 

 

 

Приложение 3

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ЛИЦЕНЗИЯ

 

Регистрационный номер (присваивается автоматически при печати на бланке) от (дата утверждения приказа о принятии решения о предоставлении лицензии))

 

Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ...... (указывается конкретное наименование территориального управления) разрешает: деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Выполнение работ с (указываются наименования патогенных биологических агентов (микроорганизмы, простейшие, гельминты, яды биологического происхождения), с которыми осуществляются работы, а также группа(ы) патогенности - например: Выполнение работ с микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности и гельминтами 4 группы патогенности)

 

Лицензия выдана (указывается наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, основной государственный регистрационный номер юридического лица - для юридического лица; фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя; места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности)

 

ИНН лицензиата

 

Срок действия лицензии до (указывается автоматически при печати на бланке)

 

Условия осуществления данного вида деятельности: Соблюдение законов и иных нормативных правовых актов, в том числе санитарных правил, регламентирующих эту деятельность в Российской Федерации.

 

Примечание: информация, не вмещающаяся в основной бланк лицензии, выносится в бланк приложения к лицензии с соответствующей сноской в основном бланке.

 

 






Яндекс цитирования


Интернет портал официальных письменных разъяснений от органов государственной власти РФ.
Настоящий проект создан специально для разъяснения и правильного понимания Российского законодательства всеми гражданами РФ.
Проект призван помочь Вам в борьбе с существующей бюрократией.
Если администрация предприятия (работодатель, поставщик услуг, продукции) или чиновники местного значения попирают Ваши законные права, то самое правильное и выгодное для Вас решение - найти на данном сайте письмо с официальным разъяснением по аналогичной проблеме и предъявить его Вашим "обидчикам" с целью восстановления справедливости и повышения их юридической грамотности. Материалы сайта помогут также составить Вам грамотное обращение (жалобу, требование, заявление) с указанием мнения (ссылки на официальное письмо) вышестоящего органа государственной власти.

Внимание! В соответствии с Гражданским кодексом РФ не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы. Все документы (письма) данного ресурса исходят от государственных органов и имеют официальный характер, поэтому все они не считаются объектами авторского права на территории России. В связи с этим Вы можете использовать любые материалы данного сайта без каких-либо ограничений и по своему усмотрению.

© www.PismoChinovnika.Ru, 2011 - 2017