| PismoChinovnika.Ru | Контакты |
 


 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

N 0100/10954-06-32

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ

N 10-18/04-8045П

 

ПИСЬМО

от 12 октября 2006 года

 

ОБ УТОЧНЕНИИ ЗАЯВОК НА АНТИРЕТРОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА НА 2007 ГОД В РАМКАХ

ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА

 

В целях выполнения задач по реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по направлению "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ" просим уточнить потребность субъектов Российской Федерации в антиретровирусных препаратах и диагностических средствах, применяемых для диагностики ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, на 2007 год.

Заявки следует направить в электронном виде в информационную систему Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в срок до 23.10.2007 (с обязательным опубликованием) и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по адресу: sereda@gsen.ru, а также на бумажном носителе в адрес Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в адрес Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в срок до 01.11.2007. Заявки, направленные позднее, рассматриваться не будут.

 

Руководитель

Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей

и благополучия человека

Минздравсоцразвития России

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

И.о. Руководителя

Федерального агентства

по здравоохранению

и социальному развитию

Минздравсоцразвития России

Р.Т.ХАСАНОВ

 

 

 

 

 

Приложение 1

 

Заявка

на диагностические средства, применяемые для выявления

и мониторинга эффективности лечения ВИЧ-инфекции,

на 2007 год

 

Представляют:                  

- органы управления здравоохранением субъектов  
Российской Федерации (сводная заявка от         
субъекта);                                      
- Управления Федеральной службы по надзору в    
сфере защиты прав потребителей и благополучия   
человека по субъектам Российской Федерации      

Сроки    
представления:

 

Наименование субъекта Российской Федерации _______________________

Орган  управления   здравоохранением  субъекта  РФ  (Министерство,

Департамент, Комитет, Управление) ________________________________

Ф.И.О. руководителя ______________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail ________________________________________

 

N
п/п

Диагностические средства  

Наимено-
вание  
тест-  
системы

Количе-
ство  
опреде-
лений 

Наименование
и произво- 
дитель     
имеющегося 
оборудования

1

2              

3   

4  

5     

1.

Тест-системы для совместного 
выявления антител и антигена к
ВИЧ                          

 

 

X          

2.

Экспресс-тест-системы для    
определения антител к ВИЧ    

 

 

X          

3.

Иммунный блот для определения
спектра антител к ВИЧ        

 

 

X          

4.

Тест-системы для выявления р24
антигена ВИЧ                 

 

 

X          

5.

Тест-системы для подтверждения
наличия р24 антигена ВИЧ     

 

 

X          

6.

Тест-системы для выявления ДНК
ВИЧ                          

 

 

 

7.

Тест-системы для определения 
вирусной нагрузки            

 

 

 

8.

Реактивы для определения     
иммунного статуса (CD 4)     

X      

 

 

9.

Реактивы для определения ре- 
зистентности к АРВ-препаратам

 

 

 

 

Х - строки не заполняются.

Примечание:

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________              Тел. __________________

                                          Факс __________________

                                          E-mail ________________

 

 

 

Инструкция

по заполнению заявки на диагностические средства,

применяемые для выявления и мониторинга эффективности

лечения ВИЧ-инфекции, на 2007 год

 

В 2007 году планируется закупить только тест-системы для одновременного выявления антител и антигенов ВИЧ.

1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы.

Тест-наборы, заявленные в строке N 5, должны быть совместимы с тест-системами, заявленными в строке N 4.

6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

8. В строку N 8 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов. Метод определения: одноплатформенный или двухплатформенный; двух-, трехцветный или четырехцветный анализ.

9. В строку N 9 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

 

 

 

 

Приложение 2

 

Заявка

на диагностические средства, применяемые для диагностики

гепатита В, на 2007 год

 

Представляют:                 

- органы управления здравоохранением субъектов  
Российской Федерации (сводная заявка от         
субъекта);                                      
- Управления Федеральной службы по надзору в    
сфере защиты прав потребителей и благополучия   
человека по субъектам Российской Федерации      

Сроки    
представления:

 

Наименование субъекта Российской Федерации _______________________

Орган  управления   здравоохранением  субъекта  РФ  (Министерство,

Департамент, Комитет, Управление) ________________________________

Ф.И.О. руководителя ______________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail ________________________________________

 

N
п/п

Диагностические средства  

Наиме-
нование
тест- 
системы

Количе-
ство  
опреде-
лений 

Наименование и
производитель
имеющегося 
оборудования

1

2             

3  

4  

5      

1 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления Hbs-антигена  

 

 

X            

2 

Иммуноферментные тест-системы
для подтверждения содержания
Hbs-антигена                

 

 

X            

3 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления антител к     
Е-антигену вируса гепатита В
(анти-Нве)                  

 

 

X            

4 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления HBeAg         
(Е-антиген вируса гепатита В)

 

 

X            

5 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления IgM к кор-    
антигену вируса гепатита В  

 

 

X            

6 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления суммарных     
антител к вирусу гепатита   
Дельта                      

 

 

X            

7 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления антител класса
Igm к вирусу гепатита Дельта

 

 

X            

8 

Тест-система для выявления  
Hbs-антигена экспресс-методом

 

 

X            

9 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления IgM анти-ВГА, 
для дифференциальной        
диагностики гепатита В с    
гепатитом А                 

 

 

X            

10

Тест-система для выявления  
количества ДНК ВГВ методом  
ПЦР                         

 

 

 

11

Тест-система для выявления  
РНК вируса гепатита Дельта  
методом ПЦР                 

 

 

 

12

Тест-система для выявления  
ДНК вируса гепатита В методом
ПЦР                         

 

 

 

 

Х - строки не заполняются.

Примечание:

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________             Тел. ___________________

                                          Факс ___________________

                                          E-mail _________________

 

 

 

Инструкция

по заполнению заявки на диагностические средства,

применяемые для диагностики гепатита В, на 2007 год

 

1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Тест-наборы, заявленные в строке N 2, должны быть совместимы с тест-системами, заявленными в строке N 1.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

8. В строку N 8 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

9. В строку N 9 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

10. В строку N 10 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

11. В строку N 11 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

12. В строку N 12 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

 

 

 

 

Приложение 3

 

Заявка

на диагностические средства, применяемые для диагностики

гепатита С, на 2007 год

 

Представляют:                  

- органы управления здравоохранением субъектов  
Российской Федерации (сводная заявка от         
субъекта);                                       
- Управления Федеральной службы по надзору в    
сфере защиты прав потребителей и благополучия   
человека по субъектам Российской Федерации      

Сроки    
представления:

 

Наименование субъекта Российской Федерации _______________________

Орган  управления   здравоохранением  субъекта  РФ  (Министерство,

Департамент, Комитет, Управление) ________________________________

Ф.И.О. руководителя ______________________________________________

Адрес, тел., факс, e-mail ________________________________________

 

N
п/п

Диагностические средства  

Наиме-
нование
тест- 
системы

Количе-
ство  
опреде-
лений 

Наименование и
производитель
имеющегося 
оборудования

1

2             

3  

4  

5      

1 

Иммуноферментные тест-системы
для выявления суммарных     
антител к вирусу гепатита С 

 

 

X            

2 

Иммуноферментные тест-системы
для подтверждения наличия   
антител к антигену вируса   
гепатита С методом иммунного
блота                       

 

 

X            

3 

Иммуноферментные тест-системы
для подтверждения наличия   
антител к антигену вируса   
гепатита С методом          
обнаружения спектра антител к
вирусу гепатита С           

 

 

X            

4 

Тест-система для выявления  
антител к вирусу гепатита С 
экспресс-методом            

 

 

X            

5 

Тест-система для выявления  
РНК вируса гепатита С методом
ПЦР                         

 

 

 

6 

Тест-система для выявления  
концентрации РНК вируса     
гепатита С методом ПЦР      

 

 

 

7 

Тест-система для выявления  
генотипа РНК вируса гепатита
С методом ПЦР               

 

 

 

 

Х - строки не заполняются.

Примечание:

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________             Тел. ___________________

                                          Факс ___________________

                                          E-mail _________________

 

 

 

Инструкция

по заполнению заявки на диагностические средства,

применяемые для диагностики гепатита С, на 2007 год

 

1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории, с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.

На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должны быть вписаны наименование и производитель имеющегося оборудования.

Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.

Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.

Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.


 

Приложение 4

 

Заявка

на антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции

на 2007 год

 

Представляют:                 

органы управления здравоохранением субъектов    
Российской Федерации (сводная заявка от субъекта
Российской Федерации)                           

Сроки    
представления:

Управления Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
по субъектам Российской Федерации               

 

Наименование субъекта Российской Федерации                     

Орган управления здравоохранением субъекта РФ                  
(Министерство, Департамент, Комитет, Управление)               

Ф.И.О. руководителя                                            

Адрес, тел., факс, e-mail                                       

 

N
п/п

Название препарата

Форма  
выпуска 

Количество упаковок                  

для лечения 
взрослых и  
подростков  

для лечения 
детей до 15 лет

итого для 
лечения  

для 
про-
фи- 
лак-
тики
вер-
ти- 
каль-
ной 
пере-
дачи

всего
упа-
ковок

сокра-
щенное

генерическое

продол-
жающих
лечение

начина-
ющих  
лечение
в 2007
г.    

продол-
жающих
лечение

начина-
ющих  
лечение
в 2007
г.    

взрос-
лых и
под- 
рост-
ков  

детей
до 15
лет

1 

ZDV  

Зидовудин  

капс. 0,1
N 100    

 

 

 

 

 

 

 

 

2 

Ф-АЗТ

Фосфазид   

тб. 0,2  
N 20     

 

 

 

 

 

 

 

 

3 

D4T  

Ставудин   

капс. 0,04
N 56     

 

 

 

 

 

 

 

 

4 

D4T  

Ставудин   

капс. 0,03
N 56     

 

 

 

 

 

 

 

 

5 

ZDV/ 
ЗTC  

Зидовудин/ 
Ламивудин  

тб. N 60 

 

 

 

 

 

 

 

 

6 

ZDV/ 
ЗTC/ 
ABC  

Зидовудин/ 
Ламивудин/ 
Абакавир   

тб. N 60 

 

 

 

 

 

 

 

 

7 

ddl  

Диданозин  

тб. 0,1  
N 60     

 

 

 

 

 

 

 

 

8 

ddl  

Диданозин  

капс. 0,4
N 30     

 

 

 

 

 

 

 

 

9 

ddl  

Диданозин  

капс. 0,25
N 30     

 

 

 

 

 

 

 

 

10

ЗТС  

Ламивудин  

тб. 0,15 
N 60     

 

 

 

 

 

 

 

 

11

ABC  

Абакавир   

тб. 0,3  
N 60     

 

 

 

 

 

 

 

 

12

ABC/ 
ZDV/ 
ЗTC  

Абакавир/  
Зидовудин/ 
Ламивудин  

тб. N 60 

 

 

 

 

 

 

 

 

13

EFV  

Ифавиренц  

капс. 0,2
N 90     

 

 

 

 

 

 

 

 

14

EFV  

Ифавиренц  

капс. 0,6
N 30     

 

 

 

 

 

 

 

 

15

NVP  

Невирапин  

тб. 0,2  
N 60     

 

 

 

 

 

 

 

 

16

NFV  

Нелфинавир 

тб. 0,25 
N 300    

 

 

 

 

 

 

 

 

17

LPV/ 
RTV  

Лопинавир/ 
Ритонавир  

капс.    
N 180    

 

 

 

 

 

 

 

 

18

IDV  

Индинавир  

капс. 0,4
N 180    

 

 

 

 

 

 

 

 

19

ATV  

Атазанавир 

капс. 0,2
N 60     

 

 

 

 

 

 

 

 

20

Т20  

Энфувертид 

фл. N 60 

 

 

 

 

 

 

 

 

21

ZDV  

Зидовудин  

в/в      
раствор  
N 5      

 

 

 

 

 

 

 

 

22

ZDV  

Зидовудин  

фл. 200 мл
N 1      

 

 

 

 

 

 

 

 

23

NVP  

Невирапин  

фл. 240 мл
N 1      

 

 

 

 

 

 

 

 

24

ddl  

Диданозин  

порошок  
2 г      

 

 

 

 

 

 

 

 

25

ЗТС  

Ламивудин  

фл. 240 мл
N 1      

 

 

 

 

 

 

 

 

26

LPV/ 
RTV  

Лопинавир/ 
Ритонавир  

р-р 60 мл
N 5      

 

 

 

 

 

 

 

 

27

D4Т  

Ставудин   

порошок  
1 мг/мл  
фл.      

 

 

 

 

 

 

 

 

28

NFV  

Нелфинавир 

порошок  
фл. N 1  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Другие препараты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Планируемое количество пациентов, продолжающих   
лечение в 2007 году                              

Всего

Из них
во ФСИН

Планируемое количество пациентов, начинающих     
лечение в 2007 году                              

 

 

Планируемое количество пар мать/дитя, которым    
будет проведена химиопрофилактика вертикальной   
передачи ВИЧ                                     

 

 

 

Ф.И.О. руководителя _________                       ______________

                    (подпись)                           (дата)

                        М.П.

 

Ф.И.О. исполнителя __________             Тел. ___________________

                                          Факс ___________________

                                          E-mail _________________


 

Инструкция

по заполнению заявки на антиретровирусные

препараты для лечения ВИЧ-инфекции на 2007 год

 

В таблицу по заявке антиретровирусных препаратов следует вносить только те препараты, которые указаны в стандартах медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в соответствии с Приказами Минздравсоцразвития России от 17 августа 2006 г. N 612 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)", от 30 мая 2005 г. N 374 "Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией", от 30 мая 2005 г. N 375 "Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку", и только под тем названием, которое представлено в стандарте.

Согласно стандарту медицинской помощи до 60% пациентов должны получать основные схемы высокоактивной антиретровирусной терапии (ВAAPT) первой линии.

Основными схемами ВААРТ 1-й линии являются 2 схемы:

Схема N 1:

Ифавиренц (EFV) + Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС).

Препараты Зидовудин и Ламивудин могут быть в виде комбинированного препарата Комбивир (ZDV/ЗTC).

Схема N 2:

Ифавиренц (EFV) + Зидовудин (ZDV) + Диданозин (ddl).

В схеме N 2 вместо Ламивудина можно применять Диданозин. Препарат Диданозин в капсулах с дозировкой 0,25 г предназначен только для пациентов с массой тела менее 60 кг. Форма препарата Диданозин в виде капсул более удобна для приема пациентами по сравнению с таблетированной формой.

Альтернативные схемы ВААРТ первой линии составляют 40% и назначаются при невозможности использования основных схем первой линии.

1. Ифавиренц (EFV) + Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).

2. Ифавиренц (EFV) + Ставудин (D4T) + Ламивудин (ЗТС).

Препарат Ставудин в капсулах с дозировкой 0,3 г предназначен только для пациентов с массой тела менее 60 кг.

3. Лопинавир/Ритонавир (Калетра, LPV/RTV) + Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).

4. Атазанавир (ATV) + Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).

Схемы ВААРТ для беременных

1. Невирапин (NVP) + Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС).

2. Нелфинавир (NFV) + Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС).

У беременных женщин схемы ВААРТ могут использоваться как для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, так и для лечения ВИЧ-инфекции.

Схема профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции может быть неполной и включать один или два препарата во время беременности: Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) +/- Ламивудин (ЗТС), - а также Зидовудин (ZDV) или Невирапин (NVP) во время родовой деятельности.

Схемы ВААРТ второй линии

При неэффективности или непереносимости схем ВААРТ первой линии пациента переводят на схемы второй линии.

1. Лопинавир/Ритонавир (Калетра, LPV/RTV) или Нелфинавир (NFV) или Атазанавир (ATV) + Диданозин (ddl) + Абакавир (ABC) - у 60% пациентов.

2. Ифавиренц (EFV) или Невирапин (NVP) + Диданозин (ddl) + Абакавир (ABC) - у 40% пациентов.

Препарат Энфувиртид (Т20) целесообразно применять в схемах ВААРТ не ранее чем с 3 линии терапии.


 

Приложение 5

 

                                                      ┌──────────────────────────────┐

Статистические данные     по состоянию на  30.06.2006 │Заявка на противоретровирусные│

                                                      │препараты на 2007 год        

Пожалуйста, вносите данные только в ячейки,           └──────────────────────────────┘

выделенные желтым

┌───────────────────────────────┬───────────┐

│Наименование Субъекта Федерации│          

└───────────────────────────────┴───────────┘

┌───────────────────────────────┬───────────┐

│Суммарное количество                     

│зарегистрированных пациентов             

├───────────────────────────────┼───────────┤

│Из них умерло                            

└───────────────────────────────┴───────────┘

 

Пациенты с установленным диагнозом  
ВИЧ-инфекция            

Мужчин
старше
15 лет

Женщин
старше
15 лет

Дети
до 7
лет

Дети
7 -
15 
лет

Всего
лиц 
старше
15 лет

Всего
лиц до
16 лет

Всего 
на    
диспан-
серном
учете 

Количество пациентов, поставленных на 
диспансерное наблюдение               

 

 

 

 

0    

0    

0     

Из
них

Состоит на диспансерном наблюдении

 

 

 

 

0    

0    

0     

Прошли обследование в отчетном году

 

 

 

 

0    

0    

0     

Поставлены на учет в отчетном году

 

 

 

 

0    

0    

0     

Нуждались в противоретровирусной  
терапии                           

 

 

 

 

0    

0    

0     

Получали противоретровирусную     
терапию                           

 

 

 

 

0    

0    

0     

Из них во время беременности      

-    

 

-  

 

0    

0    

0     

 

┌──────────────────────────────┬──────┬──────┬────┬──────┬──────┬──────┬──────┐

                              │Мужчин│Женщин│Дети│ Дети │Всего │Всего │Всего │

                              │старше│старше│до 7│7 - 15│ лиц  │лиц до│выбыло│

                              │15 лет│15 лет│лет │ лет  │старше│16 лет│     

                                                    │15 лет│           

                              ├──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

│Снято с диспансерного учета   │0     │0     │0   │0     │0     │0     │0    

├───┬──────────────────────────┼──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

│Из │Умерли                                         │0     │0     │0    

│них├──────────────────────────┼──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

   │Поменяли место жительства │                      │0     │0     │0    

   ├──────────────────────────┼──────┼──────┼────┼──────┼──────┼──────┼──────┤

   │Другие причины            │0     │0     │0   │0     │0     │0     │0    

└───┴──────────────────────────┴──────┴──────┴────┴──────┴──────┴──────┴──────┘

 

Сопутствующие и вторичные заболевания

Среди находя-
щихся под    
наблюдением 

Среди  
получающих
лечение 

 

Количество пациентов, заразившихся
при употреблении психоактивных   
веществ                          

 

 

Количество пациентов, получающих 
противотуберкулезные препараты   

 

 

Нуждаются в лечении вирусного    
гепатита С                       

 

 

Нуждаются в лечении вирусного    
гепатита В                       

 

 

Нуждаются в лечении вирусного    
гепатита В и гепатита С          

 

 

 

┌────────────────────────────────────────────┬────┬────┬────┬────┐

                                            │ До │ В  │ В  │ В 

                                            │2004│2004│2005│2006│

                                            │года│году│году│году│

                                            ├────┼────┼────┼────┤

│Количество пациентов, начавших                             

│противоретровирусную терапию                               

├───┬────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │Продолжает получать ту же терапию                      

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │Поменяли схему лечения                                 

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │Среди поменявших схему - поменяли из-за │               

   │отсутствия препаратов                                  

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │Среди поменявших схему - поменяли из-за │               

   │неэффективности                                        

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │Среди поменявших схему - поменяли из-за │               

   │побочных эффектов                                      

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │Прекратили лечение                                     

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │В том числе в связи со смертью                         

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │В том числе в связи с неявкой для                      

   │последующих назначений                                 

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │В том числе из-за побочных эффектов                    

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │В том числе из-за неэффективности                      

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │В том числе из-за отсутствия препаратов │               

   ├────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┤

   │В том числе из-за побочных эффектов                    

└───┴────────────────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┘

 

┌───────────────────────────────────────────┬────────┬────┬──────┐

                                           │Взрослые│Дети│ Дети │

                                                   │до 7│7 - 15│

                                                   │лет │ лет 

                                           ├────────┼────┼──────┤

│Среди взятых на противоретровирусную                        

│терапию в 2005 году                                         

├───┬───────────────────────────────────────┼────────┼────┼──────┤

│Из │Поставленные на учет в 2005 году                        

│них├───────────────────────────────────────┼────────┼────┼──────┤

   │Взятые на учет ранее                                    

└───┴───────────────────────────────────────┴────────┴────┴──────┘

 

┌──────────────────────────────────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐

                                  │ До │ В  │ В  │ В  │ В  │ В 

                                  │2002│2002│2003│2004│2005│2006│

                                  │года│году│году│году│году│году│

                                  ├────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│Количество родов у ВИЧ+ женщин                           

├──────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│Количество живых детей, родившихся│                       

│от ВИЧ+ матерей (за все время                            

│наблюдения)                                              

├───┬──────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

│Из │Диагноз ВИЧ-инфекции                                 

│них│подтвержден                                          

   ├──────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

   │Диагноз ВИЧ-инфекции исключен │                       

   ├──────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤

   │ВИЧ-статус не известен                               

└───┴──────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘

 

Химиопрофилактика вертикальной 
передачи ВИЧ          

До
2002
года

В 
2002
году

В 
2003
году

В 
2004
году

В 
2005
году

В 
2006
году

 

Проводилась во время         
беременности, родов и ребенку

 

 

 

 

 

 

Проводилась только во время  
родов и ребенку              

 

 

 

 

 

 

Проводилась только ребенку   

 

 

 

 

 

 

Проводилась только женщине во
время беременности и родов   

 

 

 

 

 

 

Проводилась только во время  
беременности и ребенку (в    
родах не проводилась)        

 

 

 

 

 

 

Итого                        

 

 

 

 

 

 

 

Постконтактная профилактика ВИЧ-инфекции

До 2004
года 

В 2004
году 

В 2005
году

Количество курсов                      

 

 

 

 


 

Инструкция

по заполнению электронной формы сводной заявки субъекта

Российской Федерации на противоретровирусные препараты,

поставляемые в рамках "Приоритетного национального

проекта в сфере здравоохранения"

 

Сводная заявка субъекта Российской Федерации на противоретровирусные препараты представляется органом управления здравоохранения (Министерство, Департамент, Комитет, Управление) субъектов Российской Федерации и управлением Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

Сведения, необходимые для приема и оценки заявки, приводятся в приложениях, каждое из которых направляется в субъекты Российской Федерации в виде электронных таблиц формата Excel и в печатном виде.

Приложения заполняются в виде электронных таблиц и направляются по электронной почте в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по адресу: sereda@gsen.ru и в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом по адресу: oleg_gerald@mail.ru.

Если заполнение формы в электронном виде невозможно, она может быть заполнена на бумаге.

Распечатанные и подписанные заявки направляются в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Поскольку присланные по электронной почте файлы будут использоваться для введения в базу данных для составления Федеральной заявки, запрашиваемые данные необходимо вводить только в предназначенные для этого ячейки и только в рекомендованном формате.

Ячейки, предназначенные для ввода запрашиваемой информации, в электронных таблицах выделены желтым цветом. Числовые значения вносятся только в числовом формате. Например, если требуется указать количество пациентов, которые нуждались в противоретровирусной терапии, и число таких пациентов составляет 1500 человек, то в соответствующую ячейку следует вставить число 1500. Записи типа "1.500", "1,5 тысячи" и т.п. недопустимы.

В ячейках, выделенных голубым цветом, данные подсчитываются автоматически при заполнении ячеек, выделенных желтым цветом. При незаполненных желтых ячейках в голубых ячейках высвечивается "0". Если по каким-либо причинам заполнение формы в электронном формате с последующей распечаткой невозможно и форма заполняется непосредственно на бумаге, эти ячейки не заполняются.

При заполнении Приложения 5 "Статистика" следует обратить внимание на следующее:

- В данном Приложении приводятся статистические данные по состоянию на 30.06.2006.

- Суммарное число зарегистрированных пациентов - кумулятивное число выявленных на территории ВИЧ+ граждан России с момента начала регистрации.

- Количество пациентов, поставленных на диспансерное наблюдение, - имеются в виду лица с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, на которых заведена амбулаторная карта и которые официально не снимались с диспансерного наблюдения.

- Под "пациентами, получающими противоретровирусную терапию во время беременности" понимаются только женщины, имеющие показания к противоретровирусной терапии и получающие ее с целью лечения ВИЧ-инфекции, а не только с целью химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ.

 

 






Яндекс цитирования


Интернет портал официальных письменных разъяснений от органов государственной власти РФ.
Настоящий проект создан специально для разъяснения и правильного понимания Российского законодательства всеми гражданами РФ.
Проект призван помочь Вам в борьбе с существующей бюрократией.
Если администрация предприятия (работодатель, поставщик услуг, продукции) или чиновники местного значения попирают Ваши законные права, то самое правильное и выгодное для Вас решение - найти на данном сайте письмо с официальным разъяснением по аналогичной проблеме и предъявить его Вашим "обидчикам" с целью восстановления справедливости и повышения их юридической грамотности. Материалы сайта помогут также составить Вам грамотное обращение (жалобу, требование, заявление) с указанием мнения (ссылки на официальное письмо) вышестоящего органа государственной власти.

Внимание! В соответствии с Гражданским кодексом РФ не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы. Все документы (письма) данного ресурса исходят от государственных органов и имеют официальный характер, поэтому все они не считаются объектами авторского права на территории России. В связи с этим Вы можете использовать любые материалы данного сайта без каких-либо ограничений и по своему усмотрению.

© www.PismoChinovnika.Ru, 2011 - 2018