| PismoChinovnika.Ru | Контакты |
 


 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

от 25 марта 2008 г. N 01/2659-8-32

 

О ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ КВЭ

 

Эпидемиологическая ситуация по заболеваемости клещевым вирусным энцефалитом (КВЭ) в Российской Федерации продолжает оставаться напряженной.

Заболеваемость КВЭ в 2007 году регистрировалась в 48 субъектах Российской Федерации. В 2007 году заболеваемость КВЭ по сравнению с 2006 годом снизилась на 9,52% и составила 2,2 на 100 тысяч населения (зарегистрировано 3162 против 3490 случаев, имевших место в 2006 году). Более 52% случаев заболеваний КВЭ приходится на Сибирский федеральный округ, 16,87% - на Уральский федеральный округ, 16% - на Приволжский федеральный округ. Остаются крайне высокими уровни заболеваемости в Томской области - 29,7, Республиках Алтай - 25,9, Тыва - 17,5, Красноярском крае - 17,6, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе - 14,1, Республиках Хакасия - 11,4 и Бурятия - 9,1 на 100 тысяч населения.

По данным управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации лабораторная диагностика КВЭ в 2007 г. проводилась в 59 субъектах Российской Федерации. Микробиологическими лабораториями ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации в 2007 году исследовано 49409 сывороток крови от больных, из них с положительным результатом - 10301 или 20,8%. Наибольшее количество серопозитивных сывороток выявлено в Свердловской области - 43%, Челябинской области - 43%, Вологодской области - 35%, Кировской области - 28%, Кемеровской области - 27%, Ярославской области - 26%, Иркутской области - 25%, Республике Карелия - 26%, Республике Коми - 28%, Республике Алтай - 37%, Республике Бурятия - 38%, в Алтайском крае - 54%. Максимальный удельный вес (64%) положительных результатов исследования зарегистрирован в Красноярском крае. В Ханты-Мансийском автономном округе, где в последние годы зарегистрировано более 30 больных КВЭ, лабораторное подтверждение не проводилось.

Исследования сывороток крови от людей в 57 субъектах Российской Федерации проводятся с использованием иммуноферментного анализа (ИФА), однако в Псковской, Амурской областях, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе для диагностики КВЭ продолжают использоваться методы РНГА, РТГА, РСК. Ускоренные методы диагностики КВЭ методом ПЦР внедрены только в Ярославской и Тамбовской областях. Для проведения диагностических исследований методами ИФА, РНГА, РТГА, РСК используются зарегистрированные отечественные диагностикумы и тест-системы. Исследования методом ПЦР проводятся с использованием экспериментальных тест-систем, не зарегистрированных в установленном порядке.

В 2007 году в 45 из 48 субъектов Российской Федерации, где регистрировались случаи заболеваний КВЭ, проводились исследования иксодовых клещей из природных очагов на зараженность вирусом клещевого энцефалита. Вместе с тем, исследования клещей на вирусоформность не проводятся в Мурманской области, Ямало-Ненецком автономном округе.

Низкими остаются объемы исследований клещей в Архангельской, Вологодской, Псковской, Читинской областях, Республиках Алтай, Бурятия, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе, эндемичных по КВЭ, в которых исследовано от 50 до 500 переносчиков.

Всего в 2007 году было исследовано 105648 клещей, из них 8128 (7,7%) оказались зараженными вирусом клещевого энцефалита. Вирусоформность клещей в различных территориях колебалась от 0 до 42,0%. Более 10% зараженных переносчиков выявлено в Республиках Бурятия (12,0%), Хакасия (12,2%), Удмуртия (17,7%), Томской (17,7%), Читинской (18,1%), Кировской (19,1%) областях, Красноярском крае (11,7%) и г. Санкт-Петербурге (17,6%). Наиболее высокая зараженность переносчиков (42,0%) отмечена в Иркутской области, что свидетельствует о большой эпидемиологической опасности природных очагов на данной территории.

Для определения вирусоформности клещей в 57 субъектах Российской Федерации используется метод ИФА. Метод ПЦР используется при исследовании клещей в Республике Коми, Вологодской, Липецкой, Тамбовской областях, г. Санкт-Петербурге, Красноярском крае.

Медленными темпами внедряется метод экспресс-исследования инфицирования клещей, что позволило бы своевременно и обоснованно назначать адекватную специфическую профилактику КВЭ. Не решаются вопросы по организации таких лабораторий в Вологодской, Костромской областях, Республиках Коми, Татарстане, Тыва, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе и других субъектах Российской Федерации.

Население недостаточно информировано о наличии лабораторий, в которых можно провести исследования снятых клещей.

В целях повышения эффективности лабораторной диагностики клещевого вирусного энцефалита в эпидсезон 2008 г. прошу обеспечить:

- обязательное энтомологическое обследование территорий и исследование клещей-переносчиков на зараженность вирусом клещевого энцефалита;

- исследование материала от людей с целью диагностики клещевого энцефалита и клещей с использованием тест-систем, зарегистрированных в установленном порядке;

- проведение серологических исследований клещей, снятых с людей, на обнаружение антигена вируса клещевого энцефалита в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.3.1285-03 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II группы патогенности";

- подготовку специалистов микробиологических лабораторий по вопросам лабораторной диагностики клещевого вирусного энцефалита у людей, исследований клещей, соблюдения безопасности при работе с биологическим материалом, потенциально зараженным возбудителями инфекционных заболеваний II группы патогенности;

- обязательную вакцинацию работников микробиологических лабораторий, проводящих исследования на клещевой вирусный энцефалит;

- соответствие лабораторий, проводящих серологические исследования клещей, требованиям действующих нормативных документов;

- информирование населения о диагностических лабораториях, в которых возможно провести исследования снятых клещей, и режиме их работы.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ

ДИАГНОСТИКИ КВЭ

 

1. Для исследования сывороток:

 

Фирма-     
производитель  

Наименование тест-системы 

Сведения о регистрации 

Микроген "Вирион",
г. Томск         

ИФС для выявления антигена 
вируса клещевого энцефалита

N ЛС-000666             
от 26.08.2005           

Микроген "Вирион",
г. Томск         

Диагностикум клещевого     
энцефалита сухой для РТГА, 
РСК, РРГ                   

ФСП 42-0592-06           

Микроген "Вирион",
г. Томск         

Диагностикум эритроцитарный
к вирусу клещевого         
энцефалита                 
иммуноглобулиновый,        
крысиный, сухой, для РНГА  

ФСП 42-0504-3483-04     

ЗАО "Вектор-Бест",
г. Новосибирск   

"Векто-ВКЭ-IgM-стрип", тест-
система иммуноферментная для
выявления иммуноглобулинов 
класса M к вирусу клещевого
энцефалита                 

ФСП 42-0117-4698-03     

ЗАО "Вектор-Бест",
г. Новосибирск   

"Векто-ВКЭ-IgG-стрип", набор
реагентов для               
иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к
вирусу клещевого энцефалита

ТУ 9398-079-23548172-2007

НПО              
"Диагностические 
системы",        
г. Н. Новгород   

"ДС-ИФА-анти ВКЭ-G", тест- 
система иммуноферментная для
определения антител класса G
к вирусу клещевого         
энцефалита                 

Инст. по применению     
01-11/112-07            
утв. 26.06.2007         

 

2. Для исследования клещей:

 

Фирма-     
производитель 

Наименование тест-системы 

Сведения о регистрации 

Микроген "Вирион",
г. Томск         

ИФС для выявления антигена 
вируса клещевого энцефалита

N ЛС-000666 от 26.08.2005

Микроген "Вирион",
г. Томск         

Диагностикум эритроцитарный
к вирусу клещевого         
энцефалита                 
иммуноглобулиновый,        
крысиный, сухой, для РНГА  

ФСП 42-0504-3483-04     

ЗАО "Вектор-Бест",
г. Новосибирск   

"ВектоВКЭ-антиген", набор  
реагентов для              
иммуноферментного выявления
антигена вируса клещевого  
энцефалита                 

ТУ 9398-087-23548172-2007

"ДНК-Технология" 

Комплект реагентов для     
выявления вируса КЭ методом
обратной транскрипции и ПЦР

Экспериментальная серия 
(в стадии оформления)   

 

 






Яндекс цитирования


Интернет портал официальных письменных разъяснений от органов государственной власти РФ.
Настоящий проект создан специально для разъяснения и правильного понимания Российского законодательства всеми гражданами РФ.
Проект призван помочь Вам в борьбе с существующей бюрократией.
Если администрация предприятия (работодатель, поставщик услуг, продукции) или чиновники местного значения попирают Ваши законные права, то самое правильное и выгодное для Вас решение - найти на данном сайте письмо с официальным разъяснением по аналогичной проблеме и предъявить его Вашим "обидчикам" с целью восстановления справедливости и повышения их юридической грамотности. Материалы сайта помогут также составить Вам грамотное обращение (жалобу, требование, заявление) с указанием мнения (ссылки на официальное письмо) вышестоящего органа государственной власти.

Внимание! В соответствии с Гражданским кодексом РФ не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы. Все документы (письма) данного ресурса исходят от государственных органов и имеют официальный характер, поэтому все они не считаются объектами авторского права на территории России. В связи с этим Вы можете использовать любые материалы данного сайта без каких-либо ограничений и по своему усмотрению.

© www.PismoChinovnika.Ru, 2011 - 2018