| PismoChinovnika.Ru | Контакты |
 


 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

от 25 июня 2008 г. N 01/6723-8-32

 

О ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЯХ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2007 ГОДУ

 

В 2007 году по данным формы N 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" в 61 субъекте Российской Федерации зарегистрировано 560 случаев поствакцинальных осложнений (ПВО).

В течение 2007 года во ФГУН "Государственный институт стандартизации и контроля медицинских препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (далее - ГИСК им. Л.А. Тарасевича) поступило 508 донесений (актов расследования) о ПВО против 753, представленных в 2006 году (Приложение N 1). Столь значительное уменьшение числа осложнений по сравнению с 2006 годом произошло, прежде всего, за счет резкого уменьшения числа реакций на вакцину "Гриппол" (с 282 до 6).

В ряде субъектов (в г. г. Санкт-Петербурге, Москве, Алтайском, Краснодарском краях, Новосибирской, Калининградской областях) не в полной мере выполняются требования Приказа Минздравсоцразвития России от 31.05.2005 N 376 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера" и Методических указаний МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений" - количество актов расследования по случаям ПВО, представленных в ГИСК им. Л.А. Тарасевича, существенно отличается от числа зарегистрированных ПВО по ф. N 2.

Следует отметить, что в истекшем году документация, необходимая для подтверждения (снятия) диагноза ПВО, представлялась субъектами Российской Федерации в полном объеме.

По результатам расследования диагноз ПВО подтвержден ГИСК им. Л.А. Тарасевича в 462 (90,9%) случаях, снят - в 27 случаях (5,3%). В стадии расследования находятся 19 случаев ПВО (Приложение N 2).

Анализ подтвержденных случаев поствакцинальных осложнений показал, что 76,8% осложнений (355 сл. из 462 сл.) связаны с введением вакцин против туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-м), при этом количество их в 2007 году увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 5,6% (Приложение N 3).

Осложнения после вакцинации против туберкулеза были зарегистрированы в 56 административных территориях, при этом наибольшее число случаев ПВО имело место в Свердловской (21), Кировской (18) областях, Приморском крае (16) и Иркутской области (15).

В структуре ПВО, возникших после проведения прививок против туберкулеза, в 2007 году по сравнению с 2006 годом доля лимфаденитов и оститов осталась неизменной и составила соответственно 53,8% и 16,6%, причем по-прежнему наибольшее их число (более 75%) было зарегистрировано после применения БЦЖ-вакцины. На 2% увеличилось число холодных абсцессов и на 3,6% снизилось количество прочих осложнений (инфильтрат, келоидный рубец, гранулема, спондилит, перихондрит).

На введение вакцины АКДС в 2007 году подтверждено 14 осложнений, в том числе четыре неврологических (гипертензтонно-гидроцефальный синдром - 2, поражение ЦНС смешанного генеза, ранний синдром - 1, фебрильные судороги - 1), четыре аллергических (крапивница, отек Квинке - 2, аффективно-респираторные приступы - 1, тромбоцитопеническая пурпура - 1). В 6 случаях развились постинъекционные абсцессы, которые, вероятно, явились следствием нарушения техники проведения вакцинации.

Продолжают иметь место недопустимые факты непредставления актов расследований на случаи вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Из 5 случаев ВАПП, зарегистрированных в 2007 году, в том числе развившихся у 3 привитых детей (реципиентов) и 2 контактных, донесения в ГИСК им. Л.А. Тарасевича поступили только на 3 случая из Оренбургской, Орловской областей и Республики Дагестан. Не представлены донесения на случаи ВАПП, зарегистрированные в г. Москве и Пермском крае.

Кроме того, в 2007 году, были представлены донесения на случаи ВАПП, зарегистрированные в 2006 году у реципиентов вакцины во Владимирской области и Удмуртской Республике.

После иммунизации против кори, паротита и краснухи в 2007 году зафиксировано 2 случая ПВО во Владимирской и Нижегородской областях (1 случай острого полиартрита и 1 - афебрильных судорог).

Случаев ПВО после вакцинации против клещевого энцефалита не зарегистрировано.

В 2007 году увеличилось число аллергических реакций (по типу сывороточной болезни) на введение гетерологичных сывороточных препаратов. В том числе было зарегистрировано 32 реакции на введение противостолбнячной сыворотки и 28 - на введение антирабического иммуноглобулина. При этом из 60 случаев - 47 зарегистрировано в г. Москве (78,3%). С учетом централизованной поставки препаратов и повсеместности распространения аллергических реакций ситуация требует дополнительного изучения и анализа.

Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предлагает руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

- Провести анализ состояния работы по выявлению, диагностике, регистрации и учету поствакцинальных осложнений в лечебно-профилактических учреждениях, своевременности представления ими внеочередных донесений на случаи ПВО и принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений.

- Организовать проведение семинаров со специалистами лечебно-профилактических учреждений по порядку выявления, регистрации и учета инфекционных заболеваний и поствакцинальных осложнений.

- Обеспечить выполнение Приказа Минздравсоцразвития России от 31.05.2005 N 376 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера" и Методических указаний МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений".

- Своевременно представлять внеочередные донесения о поствакцинальных осложнениях в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и акты расследования осложнений после вакцинации - в ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

 

Приложение N 1

 

КОЛИЧЕСТВО ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ В 2007 ГОДУ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДАННЫМ ФОРМЫ N 2 И ПОСТУПИВШИХ

В ГИСК ИМ. Л.А. ТАРАСЕВИЧА АКТОВ РАССЛЕДОВАНИЯ

 

N
п/п

Субъекты          
Российской Федерации    

Количество поствакцинальных осложнений

ф. N 2

отправлено актов
расследования в 
ГИСК      

подтверждено
ГИСК   

 

Российская Федерация         

560  

508              

462        

 

Центральный федеральный округ

132  

113              

107        

1 

Белгородская область         

10   

8                

8          

2 

Брянская область             

6    

3                

3          

3 

Владимирская область         

1    

3                

3          

4 

Воронежская область          

2    

2                

2          

5 

Ивановская область           

5    

5                

4          

6 

Калужская область            

1    

1                

1          

7 

Костромская область          

4    

3                

3          

8 

Курская область              

2    

2                

1          

9 

Липецкая область             

2    

5                

2          

10

Московская область           

5    

3                

2          

11

Орловская область            

3    

2                

2          

12

Рязанская область            

0    

0                

0          

13

Смоленская область           

0    

0                

0          

14

Тамбовская область           

3    

0                

0          

15

Тверская область             

0    

0                

0          

16

Тульская область             

4    

4                

4          

17

Ярославская область          

16   

17               

17         

18

г. Москва                    

68   

55               

55         

 

Северо-Западный федеральный  
округ                        

63   

41               

36         

19

Республика Карелия           

2    

2                

2          

20

Республика Коми              

6    

6                

6          

21

Архангельская область        

14   

13               

11         

22

Ненецкий автономный округ    

0    

0                

0          

23

Вологодская область          

8    

9                

7          

24

Калининградская область      

4    

0                

0          

25

Ленинградская область        

1    

1                

0          

26

Мурманская область           

0    

0                

0          

27

Новгородская область         

0    

0                

0          

28

Псковская область            

0    

0                

0          

29

г. Санкт-Петербург           

28   

10               

10         

 

Южный федеральный округ      

37   

37               

30         

30

Республика Адыгея            

0    

0                

0          

31

Республика Дагестан          

1    

1                

1          

32

Республика Ингушетия         

0    

0                

0          

33

Кабардино-Балкарская         
Республика                   

0    

0                

0          

34

Республика Калмыкия          

0    

0                

0          

35

Карачаево-Черкесская         
Республика                   

0    

0                

0          

36

Республика Северная Осетия   

0    

1                

1          

37

Чеченская Республика         

0    

0                

0          

38

Краснодарский край           

20   

11               

7          

39

Ставропольский край          

1    

1                

1          

40

Астраханская область         

0    

5                

4          

41

Волгоградская область        

6    

7                

6          

42

Ростовская область           

9    

11               

10         

 

Приволжский федеральный округ

142  

144              

126        

43

Республика Башкортостан      

10   

11               

10         

44

Республика Марий Эл          

7    

9                

8          

45

Республика Мордовия          

12   

12               

11         

46

Республика Татарстан         

3    

4                

4          

47

Удмуртская Республика        

9    

4                

3          

48

Чувашская Республика         

13   

13               

13         

49

Кировская область            

24   

23               

18         

50

Нижегородская область        

9    

14               

11         

51

Оренбургская область         

13   

15               

12         

52

Пензенская область           

10   

8                

8          

53

Пермский край                

14   

16               

15         

54

Самарская область            

1    

1                

0          

55

Саратовская область          

5    

4                

4          

56

Ульяновская область          

12   

10               

9          

 

Уральский федеральный округ  

65   

69               

64         

57

Курганская область           

6    

6                

6          

58

Свердловская область         

22   

21               

21         

59

Тюменская область            

11   

11               

10         

60

Ханты-Мансийский автономный  
округ                        

17   

18               

15         

61

Ямало-Ненецкий автономный    
округ                        

0    

0                

0          

62

Челябинская область          

9    

13               

12         

 

Сибирский федеральный округ  

94   

72               

67         

63

Республика Алтай             

0    

0                

0          

64

Республика Бурятия           

1    

2                

2          

65

Республика Тыва              

0    

0                

0          

66

Республика Хакасия           

5    

5                

5          

67

Алтайский край               

11   

1                

0          

68

Красноярский край            

7    

10               

9          

69

Иркутская область            

15   

16               

15         

70

Кемеровская область          

15   

15               

14         

71

Новосибирская область        

12   

0                

0          

72

Омская область               

9    

9                

9          

73

Томская область              

7    

6                

6          

74

Читинская область            

10   

6                

5          

75

Агинский Бурятский автономный
округ                        

0    

0                

0          

76

Усть-Ордынский Бурятский     
автономный округ             

2    

2                

2          

 

Дальневосточный федеральный  
округ                        

27   

32               

32         

77

Республика Саха (Якутия)     

6    

5                

5          

78

Приморский край              

13   

16               

16         

79

Хабаровский край             

6    

7                

7          

80

Амурская область             

0    

0                

0          

81

Камчатский край              

1    

1                

1          

82

Магаданская область          

1    

2                

2          

83

Сахалинская область          

0    

1                

1          

84

Еврейская автономная область 

0    

0                

0          

85

Чукотский автономный округ   

0    

0                

0          

Количество отчитавшихся территорий

61   

62               

-          

 

 

 

 

 

Приложение N 2

 

СТРУКТУРА ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ

ВАКЦИН БЦЖ И БЦЖ-М

 

Применяемая
вакцина  

Остит

Лимфа-
денит

Холодный
абсцесс

Келоидный
рубец 

Инфильтрат

Вакциналь-
ная язва 

Прочие

БЦЖ        

45  

144  

40     

6       

10       

-        

6    

БЦЖ-м      

14  

47   

41     

2       

7        

-        

1    

Всего      

59  

191  

81     

8       

17       

-        

7    

В процентах
к общему   
количеству 
ПВО от БЦЖ 
и БЦЖ-м    

16,6

53,8 

22,8   

2,25    

4,8      

-        

2    

 

 

 

 

 

Приложение N 3

 

СВЕДЕНИЯ О ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЯХ,

ПОСТУПИВШИХ В ГИСК ИМ. Л.А. ТАРАСЕВИЧА В 2007 ГОДУ

 

Препарат       

Общее  
кол-во  
рекламаций

Диагноз 
осложнения
подтвержден

Диагноз 
осложнения
снят  

В стадии 
расследования

БЦЖ и БЦЖ-м            

383       

355       

17       

11          

АКДС                   

20        

14        

3        

3           

АДС-М                  

7         

7         

-        

-           

Гепатитная В-вакцина   

17        

11        

3        

3           

Полиомиелитная вакцина 

7         

5         

1        

1           

Коревая, паротитная,   
краснушная вакцины     

4         

2         

1        

1           

Гриппозная вакцина     

6         

6         

-        

-           

Антирабические препараты

29        

28        

1        

-           

Противостолбнячные     
препараты              

35        

34        

1        

-           

Всего                  

508       

462       

27       

19          

 

 






Яндекс цитирования


Интернет портал официальных письменных разъяснений от органов государственной власти РФ.
Настоящий проект создан специально для разъяснения и правильного понимания Российского законодательства всеми гражданами РФ.
Проект призван помочь Вам в борьбе с существующей бюрократией.
Если администрация предприятия (работодатель, поставщик услуг, продукции) или чиновники местного значения попирают Ваши законные права, то самое правильное и выгодное для Вас решение - найти на данном сайте письмо с официальным разъяснением по аналогичной проблеме и предъявить его Вашим "обидчикам" с целью восстановления справедливости и повышения их юридической грамотности. Материалы сайта помогут также составить Вам грамотное обращение (жалобу, требование, заявление) с указанием мнения (ссылки на официальное письмо) вышестоящего органа государственной власти.

Внимание! В соответствии с Гражданским кодексом РФ не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы. Все документы (письма) данного ресурса исходят от государственных органов и имеют официальный характер, поэтому все они не считаются объектами авторского права на территории России. В связи с этим Вы можете использовать любые материалы данного сайта без каких-либо ограничений и по своему усмотрению.

© www.PismoChinovnika.Ru, 2011 - 2024