Проблемная ситуация: О неприменении норм Федерального
закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" в отношении деятельности
организаций, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и осуществляющих
закупку этилового спирта, произведенного по фармокопейным
статьям и включенного в Государственный реестр лекарственных средств.
Разъяснения органа государственной исполнительной власти:
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 22 августа 2006 г. N 03-01-14/9-460
В связи с поступающими запросами о
применении Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном
регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции" в отношении закупки, хранения и поставки
этилового спирта, относящегося к средствам, внесенным в Государственный реестр
лекарственных средств, Министерство финансов Российской Федерации сообщает
следующее.
В соответствии с абз. 3 п. 3 ст. 1 Федерального закона от 22.11.1995 N
171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" действие указанного
Закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с
производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических,
диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в
Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также деятельность аптечных
учреждений, связанную с изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том
числе гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения,
парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в
уполномоченных федеральных органах исполнительной власти.
Отношения, возникающие в связи с
разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими
исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности,
безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере
обращения лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 22.06.1998
N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон).
Согласно Закону лекарственные средства
могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской
Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти,
в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора
в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с Законом фармацевтическая
деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и
аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая
оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление
лекарственных средств.
Фармацевтическая деятельность подлежит
лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом в
соответствии со ст. 18 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О
государственном регулировании производства и оборота этилового спирта,
алкогольной и спиртосодержащей продукции" лицензированию подлежат виды
деятельности, связанные с производством и оборотом этилового спирта,
алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением закупки этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (в целях использования их в
качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и
иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством
указанной продукции целях).
Таким образом, нормы Федерального закона
от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и
оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" не
распространяются на деятельность организаций, имеющих лицензии на
фармацевтическую деятельность и осуществляющих закупку этилового спирта,
произведенного по фармакопейным статьям и включенного в Государственный реестр
лекарственных средств.
Просьба довести указанную позицию до
территориальных налоговых органов.
Заместитель Министра финансов
Российской Федерации
С.Д.ШАТАЛОВ
22.08.2006