Вопрос: Об отсутствии оснований для применения ставки в размере 10% по НДС
в отношении операций по реализации лекарственных средств, на которые
регистрационные свидетельства отсутствуют, в том числе по причине истечения
срока действия регистрационного удостоверения и незавершенности процедуры
перерегистрации, а также о применении ставки 10% по НДС в случае реализации
лекарственных препаратов, в отношении которых процедура перерегистрации не
завершена, но срок действия временных регистрационных удостоверений еще
не истек.
Ответ:
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 15 ноября 2011 г. N 03-07-11/309
В связи с письмом о
применении налога на добавленную стоимость по лекарственным препаратам, в отношении которых проводится процедура подтверждения государственной
регистрации, Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики сообщает.
На основании ст. 28 Федерального закона
от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее -
Закон) регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием
лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата,
выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в
Российской Федерации лекарственные препараты.
Статьей 29 Закона предусмотрено, что
подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения данного
препарата в случае истечения указанного пятилетнего срока действия, в срок, не превышающий
90 рабочих дней со дня получения уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти заявления о подтверждении государственной регистрации
лекарственного препарата. При этом п. 7 данной статьи Закона предусмотрено, что
в период проведения процедуры подтверждения государственной
регистрации лекарственного препарата его гражданский оборот
осуществляется на территории Российской Федерации.
Согласно пп. 4
п. 2 ст. 164 гл. 21 "Налог на добавленную стоимость" Налогового
кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации ряда
отечественных и зарубежных лекарственных средств подлежат налогообложению
налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов по перечню,
установленному Правительством Российской Федерации.
Перечни кодов видов вышеуказанных
лекарственных средств в соответствии с Общероссийским классификатором продукции
(ОК 005-93) и Товарной номенклатурой
внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) утверждены Постановлением
Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 N 688. При этом примечанием N
1 к вышеуказанным перечням установлено, что приведенные в них коды применяются
в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства,
которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются
регистрационные удостоверения.
Учитывая изложенное,
в отношении лекарственных препаратов, на которые регистрационные свидетельства
отсутствуют, в том числе по причине истечения срока действия регистрационного
удостоверения и незавершенности процедуры перерегистрации, пониженная ставка
налога на добавленную стоимость не применяется.
Что касается реализации лекарственных
препаратов, в отношении которых процедура перерегистрации не завершена, но срок
действия временных регистрационных удостоверений еще не истек, то по таким
лекарственным препаратам применяется пониженная ставка налога на добавленную
стоимость в размере 10 процентов.
Настоящее письмо не содержит правовых
норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является
нормативным правовым актом. В соответствии с Письмом Минфина
России от 07.08.2007 N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет
информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства
Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует налоговым органам,
налогоплательщикам, плательщикам сборов и налоговым агентам руководствоваться
нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от
трактовки, изложенной в настоящем письме.
Заместитель директора
Департамента налоговой
и таможенно-тарифной политики
Н.А.КОМОВА
15.11.2011