Вопрос:
Фармацевтическая компания - производитель препаратов-дженериков
(далее - компания) в 2011 г. заключила в качестве заказчика договор на оказание
услуг по изготовлению из сырья и материалов заказчика опытных,
опытно-промышленных серий лекарственных форм (далее - образцы), предназначенных
для обращения на территории РФ. Готовые образцы компания передает на проведение
клинических исследований для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с
препаратом оригинатора. Также компания передает в
соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти пакет
документов, описывающий технологические процессы производства и нормативную
документацию, которую получает по лицензионному договору от лицензиара. На
основании данных документов орган исполнительной власти регистрирует
производство определенного препарата-дженерика на компанию. Получение регистрационного
удостоверения - достаточно длительный процесс. Соответствующий уполномоченный
федеральный орган исполнительной власти по каким-либо причинам может отказать в
выдаче регистрационного удостоверения.
До 2011 г. компания все затраты,
связанные с освоением новых видов продукции и получением регистрационного
удостоверения, относила к расходам будущих периодов при исчислении налога на
прибыль и списывала после получения регистрационного удостоверения в течение 5
лет (срок, на который выдано удостоверение) в себестоимость готовой продукции.
А в случае отказа в выдаче регистрационного удостоверения - учитывала данные
расходы для целей исчисления налога на прибыль за счет чистой прибыли.
Возможно ли учитывать затраты, связанные
с производством, исследованием препаратов-дженериков
для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора, как расходы на НИОКР в целях исчисления налога
на прибыль в случае получения регистрационного удостоверения, так и отказа в
его получении?
Каков порядок учета расходов (стоимость
сырья, стоимость услуги исполнителя и т.п.), понесенных при производстве
образцов, и прочих расходов, связанных с получением регистрационного
удостоверения, для целей исчисления налога на прибыль: в составе расходов
текущего периода или расходов будущих периодов?
Ответ:
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 17 ноября 2011 г. N 03-03-06/1/764
Департамент налоговой и таможенно-тарифной
политики рассмотрел письмо по вопросу учета затрат, связанных с производством
лекарственных средств - дженериков и получением
регистрационного удостоверения Минздравсоцразвития
России, и сообщает следующее.
Исходя из текста письма фармацевтическая
компания - производитель производит лекарственные препараты - дженерики (далее - образец), предназначенные для обращения
на территории Российской Федерации, а также представляет в соответствующий
уполномоченный федеральный орган исполнительной власти необходимые для
государственной регистрации образца документы.
Согласно Методическим указаниям МУ
64-01-001-2002 "Производство лекарственных средств. Термины и
определения", утвержденным Распоряжением Минпромнауки
России от 15.04.2003, дженерик - лекарственное
средство, являющееся аналогом оригинального препарата и поступившее в обращение
после истечения действия исключительных патентных прав на оригинальное
лекарственное средство.
В соответствии с п.
1 ст. 252 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) расходами
признаются обоснованные и документально подтвержденные затраты (а в случаях,
предусмотренных ст. 265 Кодекса, убытки), осуществленные (понесенные)
налогоплательщиком.
Под обоснованными расходами понимаются
экономически оправданные затраты, оценка которых выражена в денежной форме.
Под документально подтвержденными
расходами понимаются затраты, подтвержденные документами, оформленными в
соответствии с законодательством Российской Федерации. Расходами признаются
любые затраты при условии, что они произведены для осуществления деятельности,
направленной на получение дохода.
В соответствии с п.
1 ст. 262 Кодекса расходами на научные исследования и (или)
опытно-конструкторские разработки признаются расходы, относящиеся к созданию
новой или усовершенствованию производимой продукции (товаров, работ, услуг), в
частности расходы на изобретательство, а также расходы на формирование
Российского фонда технологического развития, иных отраслевых и межотраслевых
фондов финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ,
зарегистрированных в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О науке и государственной научно-технической политике".
Таким образом, затраты, связанные с
производством, исследованием препаратов-дженериков
для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора, в целях гл. 25 Кодекса не признаются расходами
на НИОКР.
Согласно п. 1 ст. 272 Кодекса расходы,
принимаемые для целей налогообложения с учетом положений гл. 25 Кодекса,
признаются таковыми в том отчетном (налоговом) периоде, к которому они
относятся, независимо от времени фактической выплаты денежных средств и (или)
иной формы их оплаты.
Расходы признаются в том отчетном
(налоговом) периоде, в котором эти расходы возникают исходя из условий сделок.
В случае если сделка не содержит таких условий и связь между доходами и
расходами не может быть определена четко или определяется косвенным путем,
расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно.
На основании ст. 28 Федерального закона
от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием
лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого
со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской
Федерации лекарственные препараты. По истечении указанного срока выдается
бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии
подтверждения его государственной регистрации.
В соответствии со ст. 272 Кодекса в
случае, если условиями договора предусмотрено получение доходов в течение более
чем одного отчетного периода и не предусмотрена поэтапная сдача товаров (работ,
услуг), расходы распределяются налогоплательщиком самостоятельно с учетом
принципа равномерности признания доходов и расходов.
По нашему мнению, расходы на подготовку и
оформление регистрационного удостоверения образца учитываются в составе прочих
расходов, связанных с производством и (или) реализацией, согласно положениям
ст. 272 Кодекса, т.е. равномерно в течение срока действия регистрационного
удостоверения (5 лет).
Одновременно сообщаем, что настоящее
письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные
предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с Письмом
Минфина России от 07.08.2007 N 03-02-07/2-138 направляемое мнение Департамента
имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения
законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует
руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании,
отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.
Заместитель директора
Департамента налоговой
и таможенно-тарифной политики
С.В.РАЗГУЛИН
17.11.2011