Письмо ФТС РФ от 14.04.2008 N 01-11/14678 - скачать письмо с PismoChinovnika.Ru

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО

от 14 апреля 2008 г. N 01-11/14678

О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ГТК РОССИИ

ОТ 4 ИЮНЯ 2003 Г. N 01-06/22880

В связи с разъяснениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности импорта изделий медицинского назначения (медицинской техники) компаниями, которые не являются держателями регистрационных удостоверений, но имеют контракты на поставку изделий медицинского назначения (медицинской техники), руководствоваться следующим.

В соответствии с пунктами 1.4, 3.3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 г. N 735 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения" (зарегистрирован Минюстом России 30.11.2006, рег. N 8542) (далее - Административный регламент) регистрация изделия медицинского назначения (медицинской техники) осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями изделий медицинского назначения (медицинской техники), либо на имя иного лица, не являющегося изготовителем изделия медицинского назначения (медицинской техники), при наличии у него доверенности или заверенной копии договора. То есть держателем регистрационного удостоверения является либо лицо - изготовитель изделия медицинского назначения (медицинской техники), либо лицо, уполномоченное им на основании доверенности или договора.

Однако после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, изделий медицинского назначения любое лицо в соответствии с положениями действующего законодательства Российской Федерации вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации.

В качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель изделий медицинского назначения (медицинской техники), имеющий регистрационное удостоверение, или уполномоченное им лицо, так и иное лицо, выполняющее фактически роль посредника и закупившее изделия медицинского назначения у одного лица для дальнейшей передачи другому лицу, в связи с чем такой поставщик не будет непосредственно являться держателем регистрационного удостоверения.

В связи с изложенным возможно импортировать изделия медицинского назначения (медицинской техники) по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями регистрационных удостоверений. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений Росздравнадзора на ввозимые изделия медицинского назначения (медицинской техники), заверенные в соответствии с пунктом 7 статьи 63 Таможенного кодекса Российской Федерации.

Первый заместитель руководителя

генерал-лейтетант таможенной службы

В.М.МАЛИНИН

Интернет портал официальных письменных разъяснений от органов государственной власти РФ.
Настоящий проект создан специально для разъяснения и правильного понимания Российского законодательства всеми гражданами РФ.
Проект призван помочь Вам в борьбе с существующей бюрократией.
Если администрация предприятия (работодатель, поставщик услуг, продукции) или чиновники местного значения попирают Ваши законные права, то самое правильное и выгодное для Вас решение - найти на данном сайте письмо с официальным разъяснением по аналогичной проблеме и предъявить его Вашим "обидчикам" с целью восстановления справедливости и повышения их юридической грамотности. Материалы сайта помогут также составить Вам грамотное обращение (жалобу, требование, заявление) с указанием мнения (ссылки на официальное письмо) вышестоящего органа государственной власти.

Внимание! В соответствии с Гражданским кодексом РФ не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы. Все документы (письма) данного ресурса исходят от государственных органов и имеют официальный характер, поэтому все они не считаются объектами авторского права на территории России. В связи с этим Вы можете использовать любые материалы данного сайта без каких-либо ограничений и по своему усмотрению.