МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 6 августа 2010 г. N 25-1\10\2-6736
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации информирует о принятии Правительством
Российской Федерации новых нормативных правовых актов, регламентирующих
требования к обороту наркотических средств и психотропных веществ.
1. Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 486 "О внесении изменений в
некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с
оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
внесены изменения в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от
30 июня 1998 г. N 681 (далее - Перечень).
Некоторые позиции веществ, включенных в
списки I, II и III Перечня, приведены в соответствие с требованиями
международных конвенций в целях гармонизации перечней в рамках таможенного
союза. Из Списка II Перечня исключены не применяемые в медицинской практике с
70 - 80 годов прошлого века позиции лекарственных препаратов, таких как
"Реазек", "Свечи тилидина в разных дозировках",
"Таблетки (барбамила 0,15 г + бромизовала 0,15 г)".
Кроме того, в связи с участившимися
случаями незаконного использования лекарственных препаратов под международными
непатентованными наименованиями "Буторфанол" (торговые наименования
"Стадол", "Морадол" и др.) и "Тинептин" (торговое
наименование "Коаксил") принято решение о включении указанных позиций
в Список III Перечня. При этом норма по отнесению позиций "Буторфанол"
и "Тианептин" к психотропным веществам вступает в силу по истечении
90 дней со дня официального опубликования Постановления Правительства
Российской Федерации, т.е. с 10 октября 2010 г.
С указанного времени на психотропные
вещества "Буторфанол" и "Тианептин" будут распространяться
все меры контроля, предусмотренные Федеральным законом от 8 января 1998 г. N
3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", такие как:
установление мер контроля над
препаратами, содержащими малые количества этих веществ;
государственная монополия на разработку,
переработку, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение;
лицензирование всех видов деятельности,
связанных с оборотом психотропных веществ (от разработки до уничтожения);
оформление допуска к работе работников,
осуществляющих оборот психотропных веществ;
определение производства, хранения, ввоза
(вывоза) данных веществ в пределах государственных квот;
хранение веществ в специально
оборудованном помещении в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
охрана перевозимого груза или привлечение
специализированной охраны при перевозке данных веществ;
уголовная ответственность за выдачу
рецепта на психотропное вещество без соответствующих медицинских показаний или
с нарушением установленных правил оформления;
запрещение использования данных веществ в
медицинской деятельности частнопрактикующих врачей;
предоставление отчетов об обороте
указанных веществ;
проведение ежемесячной инвентаризации с
составлением баланса товарно-материальных ценностей;
регистрация операций, связанных со всеми
видами оборота данных веществ, в специальных журналах и др.
Таким образом, юридические лица,
осуществляющие оборот указанных лекарственных средств или планирующие
осуществлять их оборот, должны в установленном порядке получить лицензию на
деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах".
2. Постановлением Правительства
Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 утвержден порядок распределения,
отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, определенный
статьей 23 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах".
В соответствии с указанным порядком
формирование территориальной или ведомственной годовой заявки на наркотические
средства и психотропные вещества, а также распределение наркотических средств и
психотропных веществ осуществляется уполномоченными государственными унитарными
предприятиями и государственными учреждениями при наличии у них лицензии на
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
с правом их распределения.
Распределение наркотических средств и
психотропных веществ осуществляется в соответствии с планом распределения
наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым
Минпромторгом России.
Формы заявки на наркотические средства и
психотропные вещества, представляемой юридическими лицами в уполномоченные
организации, и сводной территориальной (ведомственной) заявки на наркотические
средства и психотропные вещества утверждаются Минпромторгом России по
согласованию с Минздравсоцразвития России и ФСКН России.
Постановление вступает в силу по
истечении 90 дней со дня его официального опубликования.
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию
до сведения всех руководителей территориальных органов управления
здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических
учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных
учреждений (организаций) и других организаций, связанных с обращением
наркотических средств и психотропных веществ.
В.С.БЕЛОВ