МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 25 сентября 2009 г. N 01/14263-9-32
О РЕГИСТРАЦИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2008 ГОДУ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что по данным
формы федерального государственного статистического наблюдения N 2
"Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" в 2008 году в
63 субъектах Российской Федерации зарегистрировано 624 случая поствакцинальных
осложнений (ПВО), что на 11,4% превышает уровень 2007 года.
В ГИСК им. Л.А. Тарасевича в 2008 году
поступило 711 сообщений (в 2007 году - 508) о неблагополучных событиях в
поствакцинальном периоде из 66 субъектов Российской Федерации. В 646 случаях
(90,9%) связь с вакцинацией подтверждена, в том числе зарегистрировано 547
случаев осложнений после вакцинации и 99 необычных общих и местных
поствакцинальных реакций (Приложение 1).
В некоторых субъектах Российской
Федерации по-прежнему имеет место значительное расхождение по количеству
зарегистрированных в форме N 2 ПВО и количеству актов расследования поствакцинальных
осложнений, представленных в ГИСК им. Л.А. Тарасевича в 2008 году (Приложение
2).
В структуре ПВО в 2008 году, как и в
предыдущие годы, преобладают осложнения и необычные реакции, связанные с
вакцинацией против туберкулеза, на долю которых приходится 71,3%. Количество
подтвержденных случаев осложнений после введения противотуберкулезных вакцин по
сравнению с 2007 годом выросло на 19,7% - с 370 до 461 (Приложение 3).
Более реактогенной проявила себя вакцина
БЦЖ - 292 (63,3%) случая из 461 детей с ПВО. По результатам эпидрасследования
установлено, что после первичной вакцинации зарегистрировано значительно больше
осложнений, чем после ревакцинации - соответственно 435 (94,4%) и 26 (5,6%).
В структуре осложнений после прививок
против туберкулеза в 2008 году, как и в предыдущие годы, основную часть
составляют регионарные лимфадениты (55,3%) и холодные абсцессы 25,6%.
Наметилась тенденция к снижению числа оститов у вакцинированных детей - с 68
(16,6% в 2007 г.) до 49 (10,6% в 2008 г.), из них после применения вакцины БЦЖ
- 40 случаев (81,6%), после вакцины БЦЖ-М - 9 случаев (18,4%). Все оститы
развились у первично вакцинированных детей. Наиболее частой локализацией
оститов были кости голени - 11 (22,5%). Прочие осложнения (келоидные рубцы,
инфильтраты, вакцинальные язвы) встречались в 8,5% случаев.
Практически у всех детей с
поствакцинальными лимфаденитами и оститами имелась различная постнатальная
патология до прививки и в момент развития постпрививочной реакции
(недоношенность, перинатальная энцефалопатия, гнойно-септическая инфекция и
др.). Развитие местных прививочных реакций (холодные абсцессы, инфильтраты,
язвы) практически не зависело от вида вакцины, производителя и состояния
здоровья детей, что свидетельствует о возможном нарушении техники введения вакцины.
На введение вакцины АКДС в 2008 году
диагноз ПВО подтвержден в 70 случаях (10,8% в общей структуре ПВО), в том числе
абсцессы составили 76,6%, гиперемия и инфильтрат диаметром более 4 см - 23,4%.
В четырех случаях были зарегистрированы осложнения аллергического характера, в
трех - неврологического характера и в трех случаях - сильные общие реакции
(температура выше 38,5 °С). Наибольшее количество осложнений на введение
вакцины АКДС регистрировалось в г. Санкт-Петербурге и Тюменской области.
Продолжают иметь место факты
непредставления донесений (актов расследований) на случаи
вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). В 2008 году в ГИСК
им. Л.А. Тарасевича поступило 3 акта расследования из Кировской, Сахалинской
областей и г. Москвы. В двух случаях диагнозы ПВО были подтверждены. Комиссией
по диагностике полиомиелита и острых вялых параличей подтверждены 3 случая
острого паралитического полиомиелита, в том числе 2 ВАПП (1 - контактный, 1 -
реципиент) и 1 совместимый случай. Донесения на 2 подтвержденных комиссией
случая ВАПП (Новосибирская область, Удмуртская Республика) в ГИСК им. Л.А.
Тарасевича не представлялись.
В текущем году на 70% увеличилось число
реакций на введение антирабических препаратов. Все случаи подтверждены,
поставлен диагноз - сывороточная болезнь, в 7 случаях заболевание проявлялось
только геморрагической сыпью или крапивницей. Донесения о развитии осложнений
поступили в ГИСК им. Л.А. Тарасевича из 7 субъектов Российской Федерации,
причем 65,5% (38 случаев) осложнений зарегистрировано в г. Москве.
На введение противостолбнячной сыворотки
поступило 19 донесений о ПВО, в том числе на 16 случаев из г. Москвы и на 3
случая из Волгоградской области. Все диагнозы подтверждены, при этом у 18
человек развился анафилактический шок и у 1 пострадавшего - отек Квинке.
В 2008 г. после иммунизации против кори,
паротита и краснухи зарегистрировано 9 поствакцинальных осложнений, в том числе
анафилактический шок - 1, анафилактоидные реакции - 2, тромбоцитопеническая
пурпура - 2, аллергическая сыпь - 4. ПВО регистрировались в г.
Санкт-Петербурге, Московской, Нижегородской и Рязанской областях.
На введение других иммунобиологических
препаратов зарегистрированы, в основном, осложнения аллергического характера:
анафилактический шок, аллергическая сыпь, отек Квинке, крапивница.
В связи с вышеизложенным, и учитывая
социальную важность вопроса поствакцинальных осложнений, предлагаю:
1. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, руководителям органов
управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обеспечить:
1.1. Своевременное и в полном объеме
представление внеочередных донесений и актов расследования осложнений и
необычных реакций в поствакцинальном периоде в соответствии с Постановлением
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009
N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области
общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера" и
требованиями методических указаний МУ 3.3.1879-04 "Расследование
поствакцинальных осложнений".
1.2. Проведение в
лечебно-профилактических учреждениях анализа состояния работы по выявлению,
диагностике, регистрации и учету поствакцинальных осложнений на введение
медицинских иммунобиологических препаратов, своевременности представления
внеочередных донесений на случаи ПВО и принятие мер по устранению выявленных
нарушений.
1.3. Проведение семинаров со
специалистами лечебно-профилактических учреждений по порядку выявления,
регистрации, учета и расследования поствакцинальных осложнений, предусмотрев
указанную тематику в планах работы по организации вакцинопрофилактики.
2. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить:
2.1. Контроль за полнотой, достоверностью
и своевременностью учета поствакцинальных осложнений в лечебно-профилактических
учреждениях и представлением внеочередных донесений и актов расследования на
каждый случай поствакцинального осложнения.
2.2. Проведение сверки данных о
поствакцинальных осложнениях, зарегистрированных по форме федерального
государственного статистического наблюдения N 2 "Сведения об инфекционных
и паразитарных заболеваниях", с данными о рекламациях на побочные реакции
при проведении вакцинации населения, поступившими в ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО