МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 01/7000-1-32
О НАПРАВЛЕНИИ МАТЕРИАЛОВ ПО СТАНДАРТНОМУ ОПРЕДЕЛЕНИЮ
СЛУЧАЯ HUS
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека направляет материалы о
"Стандартном определении случая "гемолитикоуремического синдрома
(HUS) энтеропатогенного", относящегося к вспышке весной 2011 года в
Германии", разработанные Институтом Роберта Коха (Германия), для
использования в работе.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
СТАНДАРТНОЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СЛУЧАЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ HUS,
ОТНОСЯЩЕГОСЯ К ВСПЫШКЕ ВЕСНОЙ 2011 ГОДА В
ГЕРМАНИИ
(ИНСТИТУТ РОБЕРТА КОХА)
Для случаев "гемолитикоуремического
синдрома (HUS) энтеропатогенного", относящихся к вспышке весной 2011 года
в Германии, следует применять стандартное определение, данное в рекомендациях
"Определение случаев инфекционных заболеваний, о которых необходимо
сообщать в Институт Роберта Коха" (2007), измененных с учетом текущей
вспышки.
Изменения касаются:
1. Ограничения по времени и месту
нахождения больного.
2. Ограничения по серотипу возбудителя.
3. Эпидемиологического подтверждения для
классификации случая.
4. Включения подозрительных случаев в
определение.
Случаи HUS, которые не связаны со
вспышкой, следует определять в соответствии с рекомендациями 2007 г.
Характерные детали определения отмечены
знаком /\.
--
Критерии исключения
A1. Идентификация неинфекционного случая.
A2. Определение серотипа, отличного от
О104.
Экспозиция (эпидпериод)
Соответствующий период экспозиции определяется как период от
21 апреля
включительно по дату начала заболевания /\. "В
течение периода экспозиции"
--
означает любой
отрезок времени, который перекрывает период экспозиции.
Пациенты с симптомами заболевания
идентифицируются как связанные с этой вспышкой, если они отвечают по крайней
мере одному из следующих критериев:
E1. Постоянное или временное проживание в
Германии в течение эпидпериода, за исключением пациентов, которые в это время
не находились в Германии.
E2. Временное нахождение в Германии в
любой момент эпидпериода.
E3. Употребление пищи, приобретенной в
Германии в эпидпериод.
E4. Близкий контакт (с членами семьи) с
больным HUS, относящимся к категориям Cat 1, Cat 2, который отвечает хотя бы
одному из критериев E1 - E3.
Клинические критерии
Начало заболевания 01.05.2011 или позднее
и клиническая картина острого энтеропатогенного HUS, определяемого по наличию
двух из следующих трех критериев:
C1. Гемолитическая анемия.
C2. Тромбоцитопения <= 150000 кл./куб.
мм.
C3. /\ Почечная недостаточность.
--
Лабораторные критерии
Положительный результат по одному из
четырех тестов:
[Определение токсина:]
L1. Культура патогена и выделение только
из стула. И обнаружение ShigatoELISA на культуру E.coli.
L2.
Смешанная культура патогена,
обогащенная культура стула
или
выделение
E.coli. И │\ тест типа ПЦР на
определение гена шигатоксина stx2
│/
из того же
образца.
[Непрямое (серологическое) обнаружение:]
L3.
Обнаружение анти-ЛПС-IgM-антител
к серогруппе E.coli (│\ в случае
│/
заметного
увеличения титра/концентрации по ELISA или Western BLOT).
L4. │\ Заметное
изменение титра/концентрации антител
к серогруппе
│/
E.coli
(например, используя ELISA) между двумя последовательными образцами.
Случаи классифицируются в следующие
категории
Cat 1. Клинически подтвержденный случай
HUS
Клиническая картина острого
геморрагического HUS без лабораторного подтверждения.
Cat 2. Клинически и лабораторно
подтвержденный случай
Клиническая картина острого
геморрагического HUS с лабораторным подтверждением.
Cat 3. Сомнительный случай HUS
Случаи с клинической картиной острого
энтеропатогенного HUS по оценке лечащего врача, но формально не соответствующие
клиническим критериям (по крайней мере двум из C1 - C3), обозначенным выше,
классифицируются как сомнительные случаи, независимо от лабораторного
подтверждения.
Если не указываются точные категории
случая, случаи категории 1 и 2 будут отнесены к "подтвержденным случаям
HUS", а случаи категории 1 - 3 - к "случаям HUS, включая сомнительные
случаи".
Последующие определения
Собственно вспышка
Кровавая диарея - неоформленный стул,
смешанный с кровью, определяется сиделкой или лечащим медперсоналом. При
частоте стула меньше или равной 3 - не учитывать.
Начало
заболевания - соответствует
началу │\ диареи или │\ кровавой
│/ │/
диареи при
любой клинической картине,
либо самая ранняя дата появления
любого из
клинических критериев C1 - C3.
Если начало заболевания, как определено
выше, не известно, то используют документированную дату появления любого из
критериев.
Общие определения.
Заметно увеличенный титр/концентрация -
достаточное превышение предельных значений, установленных производителем или
лабораторией для обнаружения присутствия острой инфекции.
Заметное изменение между двумя
последовательными образцами - достаточное увеличение (снижение) лабораторного
показателя в двух последовательных образцах, взятых в соответствующий интервал
времени для обнаружения присутствия острой инфекции: отрицательный результат
вслед за положительным (ELISA) или по крайней мере четырехкратное увеличение
титра антител.
Диарея - более чем трехкратный
неоформленный стул в течение суток.
Почечная недостаточность - соответствие,
по крайней мере, одному из четырех следующих критериев:
- Пониженная функция почек (увеличение
сывороточного креатинина, олигурия - менее 500 мл мочи за сутки).
- Отказ почек (анурия - менее 100 мл мочи
за сутки).
- Протеинурия (белок в моче).
- Гематурия (кровь в моче).
Тест амплификации нуклеиновых кислот
(ПЦР) - амплификация гена с контролем специфичности.