ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 27 апреля 2010 г. N 14-82/20879
О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Управление торговых ограничений,
валютного и экспортного контроля ФТС России направляет для использования в
работе письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека от 13.04.2010 N 01/5580-10-23 с копиями образцов бланков
сертификата соответствия медицинского иммунобиологического препарата и
сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата,
выдаваемых ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт
стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.
Тарасевича" Роспотребнадзора.
Информацию, содержащуюся в письме,
довести до сведения подчиненных таможенных органов.
Начальник
Управления торговых ограничений,
валютного и экспортного контроля
генерал-майор таможенной службы
П.А.БАКЛАКОВ
Приложение
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 13 апреля 2010 г. N 01/5580-10-23
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с обращением
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в целях
реализации п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря
2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей
обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение
соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
направляет образцы бланков сертификата соответствия медицинского
иммунобиологического препарата, сертификата производства медицинского
иммунобиологического препарата, выдаваемых ФГУН "Государственный
научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича" Роспотребнадзора.
Ответственными исполнителями по
организации осуществления сертификации иммунобиологических препаратов в ФГУН
"Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и
контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича"
Роспотребнадзора являются заместитель директора института по науке Мовсесянц
Арташес Авакович (контактный телефон: (499) 241 37 84), и.о. заведующего
лабораторией государственного надзора Строганова Мария Константиновна
(контактный телефон: (499) 241 94 63).
Заместитель руководителя
Н.В.ШЕСТОПАЛОВ
Приложение
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│
│
│ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │
│
│
│ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗАЩИТЫ │
│ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА │
│
│
│ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН
КОНТРОЛЯ МИБП │
│
│
│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ
УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ │
│ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
│
│ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ │
│ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ │
│ им. Л.А.
ТАРАСЕВИЧА │
│ │
│ N РОСС
RU.0001.ИПОО │
│
│
│ СЕРТИФИКАТ │
│
│
│
ПРОИЗВОДСТВА
│
│ МЕДИЦИНСКОГО
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА
│
│
│
│
СП N 002874
01897209 Код ОКП │
│
│
│ Действителен до
____________________ │
│
│
│
Удостоверяется, что производство ______________________________________ │
│
(название медицинского │
│
_______________________________________________________________________ │
│ иммунобиологического
препарата) │
│
_______________________________________________________________________ │
│
_______________________________________________________________________ │
│
_______________________________________________________________________ │
│
____________ФСП/ТУ_____________________________________________________ │
│
выпускаемого __________________________________________________________ │
│ (наименование
организации-изготовителя, адрес) │
│
_______________________________________________________________________ │
│
_______________________________________________________________________ │
│
_______________________________________________________________________ │
│
соответствует требованиям, установленным нормативной документацией. │
│
│
│ Организация-изготовитель обязана
обеспечить соответствие │
│
реализуемой продукции требованиям нормативных документов,
на │
│
соответствие которым она была сертифицирована. │
│ Маркирование продукции знаком соответствия
не производится. │
│ В
случае невыполнения условий,
лежащих в основе выдачи │
│
сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат. │
│
│
│
м.п. │
│
│
│
Руководитель
│
│
органа сертификации МИБП Н.В. Медуницын │
│
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│
│
│ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │
│
│
│ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗАЩИТЫ │
│ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА │
│
│
│ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН
КОНТРОЛЯ │
│ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ (МИБП) │
│
│
│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ
УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ │
│ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
│
│ СТАНДАРТИЗАЦИИ И
КОНТРОЛЯ │
│ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ │
│ им. Л.А.
ТАРАСЕВИЧА │
│
│
│ N РОСС RU.0001.01
ИПОО │
│ │
│ СЕРТИФИКАТ │
│
│
│
СООТВЕТСТВИЯ
│
│ МЕДИЦИНСКОГО
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА
│
│
│
│ N 000618 Код по классификации ОК 005-93 N │
│
│
│
│
│
Серии _________________________________________________________________ │
│ (название препарата, срок
годности) │
│
_______________________________________________________________________ │
│
_______________________________________________________________________ │
│
Регистрационное удостоверение _________________________________________ │
│
_______________________________________________________________________ │
│
изготовленные _________________________________________________________ │
│ (фирма-изготовитель,
страна) │
│
_______________________________________________________________________ │
│
представленные ________________________________________________________ │
│
соответствуют требованиям нормативной
документации на указанный │
│
препарат фирмы
│
│
_______________________________________________________________________ │
│
_______________________________________________________________________ │
│
Сертификат действителен до окончания срока годности препарата. │
│
│
│ Фирма-изготовитель обязана
обеспечить соответствие реализуемой │
│
продукции требованиям нормативных
документов, на соответствие
которым │
│
она была сертифицирована. │
│ Маркировка продукции знаком соответствия
не производится. │
│ В
случае невыполнения условий,
лежащих в основе выдачи │
│
сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат. │
│
│
│
Руководитель
│
│
органа по сертификации МИБП, │
│
руководитель Национального │
│
органа контроля МИБП
А.А. Мовсесянц │
│ │
│
Дата _________________________ │
│
│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘