ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 22 ноября 2010 г. N 01/16420-0-32
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека и ее управления осуществляют
выдачу лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, и на деятельность в области использования источников
ионизирующего излучения (генерирующих).
В настоящее время имеют лицензии порядка
95% организаций и учреждений, поэтому основным направлением деятельности
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека является проведение проверок соблюдения лицензиатами лицензионных
требований и условий.
В соответствии с Федеральным законом от 8
августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля",
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 28 октября 2009 г. N 847
"Об утверждении Положения о направлении органами государственного контроля
в органы прокуратуры проектов ежегодных планов проведения плановых проверок
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также формы и содержания
сводного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей", от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня
видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной
сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями,
в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной
периодичностью" управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека осуществляют контроль за соблюдением
лицензиатами лицензионных требований и условий.
Контроль за соблюдением лицензиатами,
осуществляющими деятельность, связанную с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, лицензионных требований и условий, проводится в
соответствии с требованиями, определенными Положением о лицензировании
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января
2007 г. N 31.
Контроль за соблюдением лицензиатами,
осуществляющими деятельность в области использования источников ионизирующего
излучения (генерирующих), лицензионных требований и условий, проводится в
соответствии с требованиями, определенными Положением о лицензировании
деятельности в области использования источников ионизирующего излучения,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 февраля
2004 г. N 107.
Лицензионный контроль проводится в целях
проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в
представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности
выполнения им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о
лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении
лицензируемого вида деятельности.
Методические рекомендации по применению
норм Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" утверждены
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека от 24 марта 2010 г. N 103 "Об утверждении
Методических рекомендаций по применению норм Федерального закона от 26.12.2008
N 294-ФЗ".
Проведение проверок соблюдения
лицензиатами, выполняющими работы с возбудителями инфекционных заболеваний 1
группы патогенности, лицензионных требований и условий осуществляет ФГУЗ
Противочумный центр.
Лицензиат обязан постоянно информировать
управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации о появлении новых
данных или об изменениях ранее представленных сведений, имеющих отношение к
безопасности лицензируемой деятельности.
Лицензиат обязан не позднее чем через 15
дней со дня преобразования юридического лица, изменения его наименования или
места его нахождения, а также в иных предусмотренных федеральными законами
случаях подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов,
подтверждающих указанные изменения.
Лицензия на осуществление лицензируемой
деятельности выдается лицензиату одна на лицензируемые виды деятельности, с
указанием места нахождения территориально обособленных подразделений и
объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности. Если
лицензиат имеет филиалы, расположенные в других субъектах Российской Федерации,
то лицензия ему оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека.
Обращаем внимание на то, что лицензии на
деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
3 - 4 групп патогенности, и лицензии на виды работ, определенные Приказом
Роспотребнадзора от 14.05.2005 N 398 "О лицензировании территориальными
управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников
ионизирующего излучения", выданные Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, по окончании срока действия
продлеваются в управлении Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, в
котором эта деятельность осуществляется.
При этом срок действия лицензии
начинается с даты, следующей за датой окончания срока действия лицензии,
выданной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, номер лицензии присваивается управлением
Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, оригинал ранее выданной
лицензии остается у лицензиата.
В том случае, когда продлевается действие
лицензии, выданной управлением Роспотребнадзора по субъекту Российской
Федерации, номер и дата выдачи лицензии сохраняются.
За продление срока действия лицензии
взимается государственная пошлина в размере 200 рублей.
Для продления срока действия лицензии
необходимо внести изменения в реестр лицензий, ведение которого осуществляется
с помощью программы "Гигиеническое заключение - 2000".
Управления Роспотребнадзора по субъектам
Российской Федерации имеют право запрашивать у лицензиата необходимые
объяснения и документы.
Управления Роспотребнадзора по субъектам
Российской Федерации по результатам проверки составляют акты с указанием
выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований.
Управления Роспотребнадзора по субъектам
Российской Федерации по результатам проверок в случае выявления нарушений дают
предписание, обязывающее лицензиата устранить выявленные нарушения,
устанавливают срок устранения нарушений (указанный срок не может превышать
шесть месяцев) и при необходимости приостанавливают действие лицензии.
Управления Роспотребнадзора по субъектам
Российской Федерации принимают решение о возобновлении лицензии после получения
соответствующего уведомления и проверки устранения лицензиатом нарушений,
повлекших за собой приостановление действия лицензии. Плата за возобновление
лицензии не взимается. Срок действия лицензии на время приостановления ее
действия не продлевается.
В случае если в установленный управлением
Роспотребнадзора срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и
условий, повлекших за собой приостановление действия лицензии, а также если
допущенные лицензиатом нарушения являются неустранимыми, управление
Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации вправе обратиться в суд с
заявлением об аннулировании лицензии.
Сведения о результатах проведенных
проверок и о применении к нарушителям лицензионных требований предусмотренных
законом мер по привлечению к установленной законом ответственности (привлечение
к административной ответственности, приостановление действия лицензии, аннулирование
лицензии) необходимо направлять в адрес Роспотребнадзора (по адресу электронной
почты fcsm@crc.ru с последующим досылом по почте: 127994, Москва, Вадковский
пер., д. 18, стр. 5, 7) ежеквартально, не позднее 15 числа следующего месяца.
При заполнении таблицы отдельной строкой
следует указывать сведения о проверке лицензиатов, получивших лицензию в
Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека.
Напоминаем, что в связи с вступлением в
силу Соглашения Таможенного союза по санитарным мерам на таможенной территории
Таможенного союза не выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на
продукцию, ввозимую или производимую на территории Российской Федерации
гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами и
предназначенную для реализации населению, а также санитарно-эпидемиологические
заключения не оформляются на технические условия и иные технические документы.
В соответствии с Приказом
Роспотребнадзора от 12.08.2010 N 309 "О внесении изменений в Приказ
Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224" санитарно-эпидемиологические
заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий,
строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые
предполагается использовать для осуществления лицензируемых видов деятельности,
в том числе деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего
излучения, и деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний.
При этом к деятельности в области использования
источников ионизирующего излучения относится не только проектирование,
конструирование, производство, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение
и утилизация источников ионизирующего излучения, но и проектирование,
конструирование, изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты
источников ионизирующего излучения.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО