МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 28 октября 2011 г. N 01/13720-1-32
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИСПОЛНЕНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 4 МАЯ 2011 ГОДА N 99-ФЗ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что с 1 ноября 2011
года вступает в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", которым устанавливается
принцип бессрочного действия выдаваемых лицензий и изменяется система
лицензионного контроля.
Федеральным законом определен
исчерпывающий перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется
наличие лицензии, включающий 49 видов деятельности, в том числе деятельность в
области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
(за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских
целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней
потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, и деятельность в
области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за
исключением случая, если эти источники используются в медицинской
деятельности).
Федеральным законом устанавливается
единый порядок лицензирования отдельных видов деятельности на территории
Российской Федерации, включая порядок предоставления заявления и прилагаемых к
нему документов соискателем лицензии, порядок принятия решения о предоставлении
лицензий, а также порядок лицензионного контроля.
Лицензионный орган принимает решение о
предоставлении лицензии в течение 45 дней со дня приема заявления.
В отношении соискателя лицензии, представившего
заявление о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление о
переоформлении лицензии, лицензирующим органом проводятся документарные
проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном
порядке с органом прокуратуры.
Основанием для проведения проверки
соискателя лицензии или лицензиата является представление в лицензирующий орган
заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии.
Предметом документарной проверки
соискателя лицензии или лицензиата являются сведения, содержащиеся в
представленных заявлениях и документах.
Предметом внеплановой выездной проверки
являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств,
оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом
при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для
осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки
соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям, наличие необходимой
для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного
контроля.
Решение о предоставлении лицензии или о
переоформлении лицензии на деятельность в области использования возбудителей
инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если
указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и
генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной
опасности, осуществляемую в замкнутых системах, и деятельность в области
использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением
случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) принимается
по результатам документарных и внеплановых выездных проверок, на основании
которых составляется акт проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата)
лицензионным требованиям.
При намерении лицензиата осуществлять
деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, в
заявлении о переоформлении лицензии указывается этот адрес и сведения, подтверждающие
соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении
лицензируемого вида деятельности по этому адресу. В случае прекращения
деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления,
указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса,
по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она
прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения
в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении
лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен
выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых
лицензиатом прекращаются, а также указываются сведения, подтверждающие
соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ,
оказании данных услуг.
Переоформление лицензии в этих случаях
осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий тридцати рабочих
дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему
документов после проведения в установленном порядке проверки соответствия
лицензиата лицензионным требованиям.
Лицензии, предоставленные лицензиатам до
дня вступления в силу Федерального закона и срок действия которых не истек до
дня вступления в силу этого закона, действуют бессрочно.
Лицензии на деятельность, связанную с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и на деятельность в
области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих),
выданные учреждениям и организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
(диагностика заболеваний, лечение и иное), прекращают действие с 1 ноября 2011
года и переоформлению не подлежат.
Предоставленные до дня вступления в силу
Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых
изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ (услуг), которые
выполняются (оказываются) в составе конкретных видов деятельности, по истечении
срока их действия подлежат переоформлению в установленном порядке при условии
соблюдения лицензионных требований. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.
Лицензия оформляется на бланке
лицензирующего органа по форме, утвержденной Правительством Российской
Федерации, в одном экземпляре. Копия подписанной и зарегистрированной лицензии
находится в лицензионном деле лицензиата.
С 3 ноября 2011 года прекращается
оформление лицензии на бланках лицензии, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об
утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии".
Руководителям Роспотребнадзора по
субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту с 3 ноября 2011
года организовать работу по оформлению лицензий на бланках лицензии строго в
соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября
2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО