МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

от 18 мая 2007 г. N 0100/5136-07-32

 

О ВРЕМЕННОМ ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

СЕРИЙ ВАКЦИНЫ "ЭУВАКС B"

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, по данным Департамента иммунизации, вакцин и биопрепаратов Всемирной организации здравоохранения, во Вьетнаме выявлены серьезные побочные реакции (включая летальные исходы) у детей, связанные по времени с введением определенных серий вакцины против гепатита B Euvax B, произведенной LG Life Sciences, Республика Корея. В настоящее время проводится расследование по данному факту.

В связи с изложенным выше впредь до особого распоряжения необходимо временно изъять из употребления следующие серии вакцины гепатита B Euvax B, произведенной LG Life Sciences, Республика Корея:

- партия UVN05012 и соответствующие серии UVX05027, UVX05028 и UVX05029;

- партия UVN06004 и соответствующие серии UVX06005, UVX06006 и UVX06007;

- партия UVN05014 и соответствующие серии UVX05030, UVX05031 и UVX05032.

После завершения расследования побочных реакций во Вьетнаме ВОЗ направит соответствующие рекомендации, а также обзор по качеству и безопасности названной вакцины.

Кроме того, просим немедленно представить следующую информацию о вакцине против гепатита B Euvax B (по субъекту Российской Федерации):

- закуплено доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);

- израсходовано доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);

- привито человек (всего, в т.ч. детей и взрослых);

- остаток доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);

- зарегистрировано поствакцинальных осложнений/реакций (подробно).

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО