МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 2 июля 2007 г. N 0100/6663-07-32
О КОНТРОЛЕ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИЛЦ (ИЛ), АККРЕДИТОВАННЫХ
В "СИСТЕМЕ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ"
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что Центральный
орган по аккредитации лабораторий создан на базе Федерального государственного
учреждения здравоохранения "Федеральный центр гигиены и
эпидемиологии" Роспотребнадзора и осуществляет свою деятельность на
основании Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 03.11.2005 N 762 "Об аккредитации
испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические
исследования, испытания". Аккредитация испытательных лабораторных центров
(далее - ИЛЦ), испытательных лабораторий (далее - ИЛ), учреждений
Роспотребнадзора проводится в рамках "Системы аккредитации лабораторий,
осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания"
(далее - Система). Положения "Системы аккредитации испытательных
лабораторий (центров) государственной санитарно-эпидемиологической службы
Российской Федерации", принятой в 1997 году, были уточнены с учетом
создания новой структуры органов и учреждений Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Деятельность по аккредитации ИЛЦ (ИЛ)
осуществляется для сохранения и поддержания постоянного уровня компетентности
лабораторных подразделений учреждений Роспотребнадзора при проведении
санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний в заявленной области
аккредитации.
За 4 месяца 2007 года аккредитованы 3 ИЛЦ
центров гигиены и эпидемиологии в Воронежской, Томской областях и Чеченской
Республике, 67 ИЛЦ филиалов, 7 ИЛ отделов центров гигиены и эпидемиологии
Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации. По 17 ИЛЦ была расширена
область аккредитации, в т.ч. 6 ИЛЦ по показателям качества муки, хлебобулочных
и макаронных изделий. Всего в целях реализации Постановления Правительства
Российской Федерации N 305 от 23.05.06 "О мерах по обеспечению
государственного надзора и контроля за качеством и безопасностью крупы, муки,
макаронных и хлебобулочных изделий" Центральным органом по аккредитации
лабораторий аккредитованы в дополнительно заявленной области аккредитации по
показателям качества муки, хлебобулочных и макаронных изделий 65 ИЛЦ центров
гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и их филиалов.
По результатам работы аттестационных
комиссий на местах по оценке компетентности лабораторий установлено:
- в ряде случаев имеет место формальный
подход при согласовании заявленной области аккредитации ИЛЦ центров гигиены и
эпидемиологии с Управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской
Федерации, при этом не учитываются требования по внедрению, освоению и включению
в область аккредитации более современных инструментальных методов исследований,
позволяющих расширить круг показателей, подтверждающих качество и безопасность
исследуемой продукции и факторов среды обитания, необходимых для осуществления
государственного санитарно-эпидемиологического надзора и контроля в области
защиты прав потребителей;
- главными врачами центров гигиены и
эпидемиологии в субъектах Российской Федерации не всегда обеспечивается:
подготовка и переподготовка кадрового
состава ИЛЦ (ИЛ) в Системе;
информирование в соответствии с
требованиями Системы Центрального органа по аккредитации лабораторий об
изменениях, происходящих в деятельности аккредитованного ИЛЦ (ИЛ) и влияющих на
соответствие критериям аккредитации (в т.ч. кадры, помещения, оборудование и
т.д.).
В аккредитованных ИЛЦ (ИЛ) не всегда
проводится внутрилабораторный контроль качества испытаний, кодирование всех
образцов независимо от целей проведения испытаний.
Одновременно сообщаем, что с целью
получения оперативной информации о реальной компетентности ИЛЦ (ИЛ)
руководители управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации
информируются Центральным органом по аккредитации лабораторий о предстоящей
аккредитации ИЛЦ (ИЛ) на подведомственной им территории, о назначении
председателя аттестационной комиссий, оценка компетентности ИЛЦ (ИЛ) проводится
с обязательным включением в аттестационную комиссию экспертов Системы из
управления или центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. Обращаем
внимание, что в 2007 - 2008 годах заканчивается срок действия аттестатов
аккредитации у 50 ИЛЦ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской
Федерации. При подготовке ИЛЦ (ИЛ) к аккредитации необходимо учитывать
требования документов Системы:
- методические рекомендации "Общий
порядок аккредитации" И 101-06;
- методические рекомендации
"Положение об инспекционном контроле" И 201-07;
- методические рекомендации "О
порядке приостановления или отмены действия аттестата аккредитации" И
202-07.
Учитывая вышеизложенное и в целях
обеспечения контроля за деятельностью аккредитованных ИЛЦ (ИЛ), главным врачам
центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, главному
врачу ФГУЗ "ФЦГиЭ по железнодорожному транспорту" предлагается:
1) включать в план организационных
мероприятий центров освоение, внедрение и своевременное расширение области
аккредитации ИЛЦ (ИЛ) по санитарно-эпидемиологическим исследованиям,
испытаниям, которые необходимы для объективной оценки состояния поднадзорных объектов;
2) обеспечить контроль в центрах гигиены
и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, по железнодорожному
транспорту и их филиалах за своевременной и качественной подготовкой ИЛЦ (ИЛ) к
аккредитации в соответствии с требованиями Системы.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО