Письмо Роспотребнадзора от 03.03.2008 N 01/1712-8-32 - скачать письмо с PismoChinovnika.Ru

| PismoChinovnika.Ru | Контакты |

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

от 3 марта 2008 г. N 01/1712-8-32

О ЗАПРЕТЕ ПРИМЕНЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СИСТЕМ

ООО МЦ "АВИЦЕННА"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) установлено, что наборы реагентов "ВИЧ-Аг/Ат-ИФА-Авиценна", тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 производства ООО МЦ "Авиценна" г. Санкт-Петербург следующих серий:

серия N 24 (комплект 2), дата выпуска - 28.05.07, срок годности - 28.05.08;

серия N 25 (комплект 2), дата выпуска - 31.05.07, срок годности - 31.05.08;

серия N 26 (комплект 2), дата выпуска - 04.06.07, срок годности - 04.06.08;

серия N 27 (комплект 2), дата выпуска - 20.06.07, срок годности - 20.06.08;

серия N 28 (комплект 2), дата выпуска - 01.08.07, срок годности - 01.08.08;

серия N 29 (комплект 2), дата выпуска - 07.08.07, срок годности - 07.08.08;

серия N 34 (комплект 2), дата выпуска - 16.11.07, срок годности - 16.11.08;

серия N 35 (комплект 2), дата выпуска - 19.11.07, срок годности - 19.11.08

по результатам рекламационного контроля забракованы и их применение должно быть запрещено.

Руководителям управлений здравоохранения по субъектам Российской Федерации предложено:

провести анализ поступления и использования в диагностике указанных тест-систем и запретить использование донорской крови, а также донорских органов и тканей от лиц, обследованных вышеуказанными тест-системами;

обеспечить повторное обследование доноров тест-системами других производств, прошедших экспертизу в ГИСК им. Л.А. Тарасевича и закупленных в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения;

организовать проведение входного контроля качества диагностических систем, поступающих в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.

Предлагаю осуществить контроль по выполнению указанных мероприятий.

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

Интернет портал официальных письменных разъяснений от органов государственной власти РФ.
Настоящий проект создан специально для разъяснения и правильного понимания Российского законодательства всеми гражданами РФ.
Проект призван помочь Вам в борьбе с существующей бюрократией.
Если администрация предприятия (работодатель, поставщик услуг, продукции) или чиновники местного значения попирают Ваши законные права, то самое правильное и выгодное для Вас решение - найти на данном сайте письмо с официальным разъяснением по аналогичной проблеме и предъявить его Вашим "обидчикам" с целью восстановления справедливости и повышения их юридической грамотности. Материалы сайта помогут также составить Вам грамотное обращение (жалобу, требование, заявление) с указанием мнения (ссылки на официальное письмо) вышестоящего органа государственной власти.

Внимание! В соответствии с Гражданским кодексом РФ не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы. Все документы (письма) данного ресурса исходят от государственных органов и имеют официальный характер, поэтому все они не считаются объектами авторского права на территории России. В связи с этим Вы можете использовать любые материалы данного сайта без каких-либо ограничений и по своему усмотрению.