МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 30 сентября 2008 г. N 01/10740-8-32
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ ПО МОНИТОРИНГУ
ЗА ПОЛИО И ДРУГИМИ (НЕПОЛИО) ЭНТЕРОВИРУСАМИ В 2007 ГОДУ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, в рамках реализации
"Национального плана действий на 2006 - 2008 гг. по поддержанию свободного
от полиомиелита статуса Российской Федерации", информирует о состоянии
работы вирусологических лабораторий по мониторингу за полио и другими (неполио)
энтеровирусами.
С 2006 года в Российской Федерации введен
эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями, разработаны
методические указания, предусматривающие полноценный мониторинг за циркуляцией
возбудителей как среди людей, так и на объектах окружающей среды. Расширение и
повышение качества лабораторных исследований по данному направлению позволит
изучить и улучшить ситуацию по энтеровирусным инфекциям в ряде нестабильных
регионов и в целом по Российской Федерации. Вместе с тем несоблюдение
требований санитарных правил при работе с потенциально инфицированным
материалом создает реальную угрозу внутрилабораторной контаминации
"диким" полиовирусом и не исключает возможности выхода возбудителя за
пределы лаборатории, что приобретает особую актуальность в постсертификационный
период.
Ежегодно 85 вирусологических лабораторий
Роспотребнадзора в среднем проводят около 3 млн. исследований, из них
вирусологические составляют 2,2 - 2,8%, серологические 90 - 91%,
молекулярно-биологические 5 - 7%.
Исследования на энтеровирусы материала от
людей и из объектов окружающей среды проводят ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, Региональных центрах
эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП в г. Москве, Ставропольском,
Хабаровском краях, Свердловской, Омской областях, ФГУН "Санкт-Петербургский
научно-исследовательский институт эпидемиологии им. Пастера"
Роспотребнадзора, ФГУН "Хабаровский научно-исследовательский институт
эпидемиологии и микробиологии" Роспотребнадзора, в референс-центре по
мониторингу за энтеровирусной инфекцией в ФГУН "Нижегородский
научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. академика
И.Н. Блохиной" Роспотребнадзора, Национальном центре по лабораторной
диагностике полиомиелита в ГУ "Институт полиомиелита и вирусных
энцефалитов им. М.П. Чумакова" РАМН.
В 2007 году из материала от людей в
вирусологических лабораториях центров гигиены и эпидемиологии было выделено 139
штаммов полиомиелита вакцинного происхождения. При этом по сравнению с
предыдущим 2006 годом отмечается тенденция к уменьшению выделения полиовирусов
1-го и 3-го типов и увеличение общего количества полиовирусов 2-го типа, что
является важным показателем для оценки циркулируемых штаммов.
Исследования материала от людей на
энтеровирусы в 2007 году проводилось в 63-х вирусологических лабораториях
(74,1% от общей численности вирусологических лабораторий). Было исследовано
12345 проб фекалий, в том числе от 8048 больных и 4297 практически здоровых
лиц. Энтеровирусы были выделены от больных в 13% случаев, что может
свидетельствовать как о неправильном заборе материала, недостаточном качестве
проводимых исследований, так и о проблемах в клинической диагностике
заболеваний энтеровирусной природы. Среди практически здоровых лиц удельный вес
выделенных возбудителей составил 6%. При этом в этиологической структуре
лабораторно подтвержденных случаев заболеваний доминировали вирусы ECHO
(63,3%), а среди практически здоровых лиц - Коксаки B (51,9%).
При наличии в центрах гигиены и
эпидемиологии вирусологических лабораторий исследования на энтеровирусы не
проводились в 12-ти субъектах Российской Федерации (республики Карелия,
Башкортостан, Северная Осетия - Алания, Кабардино-Балкария, Алтай, Тыва,
Хакасия, Кабардино-Балкарская Республика, Еврейская автономная область,
Костромская, Ульяновская и Сахалинская области, Камчатский край). В 15
лабораториях, несмотря на достаточное количество исследований, полио- и другие
энтеровирусы из материала от людей не выделялись (г. Санкт-Петербург,
республики Дагестан, Мордовия, Саха (Якутия), Чувашская Республика, Брянская,
Ивановская, Калужская, Тверская, Курская, Орловская, Тамбовская, Амурская,
Кемеровская, Томская области).
В рамках эпидемиологического надзора за
полиомиелитом и острыми вялыми параличами осуществлялось слежение за
циркуляцией полиовирусов и других (неполио) энтеровирусов в объектах окружающей
среды (сточная вода, вода поверхностных водоемов и пр.). В 2007 году такие
исследования были организованы в 68-ми лабораториях центров гигиены и
эпидемиологии (80% от всех вирусологических лабораторий). Вместе с тем по
сравнению с предыдущим 2006 годом увеличилось число выделенных энтеровирусов с
1010-ти до 1308-ми культур, объем проводимых исследований вырос на 18%.
Удельный вес положительных результатов составил 4,0%, при этом энтеровирусы
чаще выделялись из проб сточный воды (6,9%). Выделяемость из проб воды
поверхностных водоисточников составила 1,4%.
Наибольшее количество штаммов
энтеровирусов, в том числе полиовирусов, выделено из объектов окружающей среды
в республиках Коми, Татарстан, г. Москве, Воронежской, Липецкой, Московской,
Тульской, Ростовской, Пензенской, Свердловской областях. В 3 лабораториях
энтеровирусы, в том числе полиовирусы, из объектов окружающей среды не
выделялись (Республика Алтай, Ивановская и Тюменская области), что может быть
связано как с неверным выбором точек для отбора проб (в первую очередь сточных
вод), так и с качеством проводимых исследований.
В 2007 году из проб с объектов окружающей
среды был выделен 461 вирус полиомиелита вакцинного происхождения, в том числе
455 (98,7%) - из проб сточной воды. Наибольшее количество штаммов вирусов
полиомиелита было получено в Республике Коми, Пермском крае, г. Москве,
Московской, Липецкой, Тамбовской, Тверской, Тульской, Владимирской, Ростовской,
Пензенской, Калининградской, Кемеровской, Томской областях. В Республике Саха
(Якутия), Приморском и Хабаровском краях, Ивановской области, исследовавших
более 50 проб, полиовирусы не выделялись.
Анализ представленных материалов показал,
что в 2007 году в ряде субъектов Российской Федерации проведена определенная
работа по укреплению материально-технической базы вирусологических лабораторий,
работающих с потенциально инфицированным материалом.
Количество лабораторий, имеющих по одному
боксу биологической безопасности 2-го класса уменьшилось более чем в 2 раза, не
обеспеченных специальными емкостями, необходимых для хранения инфекционного
материала - почти в 6 раз. Сократилось в 2 раза количество лабораторий, не
имеющих душевых (санпропускников). С 20,0% до 29,5% увеличился удельный вес
лабораторий, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой
очистки воздуха.
Вместе с тем в подавляющем большинстве
вирусологических лабораторий, входящих в Национальный инвентарный реестр
лабораторий Российской Федерации, осуществляющих вирусологические работы с
материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким
полиовирусом, сохраняющих такие материалы для научных или производственных
целей (78 лабораторий), не выполняются в полном объеме требования СП
1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или
потенциально инфицированными диким полиовирусом". За период проведения
паспортизации таких лабораторий (2005 - 2007 гг.), практически не изменилась
ситуация в части выполнения положений указанного документа в республиках Калмыкия,
Марий Эл, Татарстан, Красноярском и Хабаровском краях, Новгородской, Псковской,
Брянской, Владимирской, Рязанской, Смоленской, Тамбовской, Липецкой,
Свердловской областях, НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.
Чумакова РАМН (иммунологии энтеровирусных инфекций, биохимии; вирусологии
окружающей среды), ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и
вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.
Чумакова РАМН" (биологического и технологического контроля, диагностических
препаратов), ФГУН "Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций"
Роспотребнадзора (лаборатория энтеральных вирусных инфекций), ФГУН "ГИСК
им. Л.А. Тарасевича" Роспотребнадзора (лаборатория энтеро- и ротавирусных
инфекций), МУ "Клинико-диагностический центр", г. Екатеринбург, ФГУН
"НИИ дезинфектологии" Роспотребнадзора (лаборатория проблем
дезинфекции). Работы с возбудителями инфекционных заболеваний продолжают
выполнять без лицензии: ФГУН "Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций"
Роспотребнадзора (лаборатория энтеровирусных инфекций), ФГУН "ГИСК им.
Л.А. Тарасевича" Роспотребнадзора (лаборатория рото- и энтеровирусных
инфекций).
Не обеспечена боксами биологической
безопасности 2-го класса лаборатория иммунологии энтеровирусных инфекций ГУ
"НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им М.П. Чумакова" РАМН.
Имеют только по одному боксу
биологической безопасности 2-го класса 21,0% вирусологических лабораторий, по
два таких бокса установлено в 32,0% лабораторий, не обеспечены герметичными
и/или с охлаждением центрифугами 43,6% лабораторий, в 3-х лабораториях не
созданы условия для соблюдения поточности движения персонала и инфекционного
материала (ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае",
ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области", ФГУН
"ГИСК им. Л.А. Тарасевича" Роспотребнадзора (лаборатория энтеро- и
ротавирусных инфекций).
Помещения для приема материала
отсутствуют в 7-ми лабораториях, душевые (санпропускники) - в 8-ми.
Централизованное водоснабжение в ряде
функциональных помещений отсутствует в 16,7%, устройством для автономного сбора
и обеззараживания сточных вод не оборудовано 83,3% лабораторий.
Приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха оснащены
только 24 лаборатории (30,8%).
Не представлены сведения о проведении
вакцинации сотрудников ФГУЗ ЦГиЭ в Московской, Новосибирской, Сахалинской
областях, ФГУН "НИИ дезинфектологии" Роспотребнадзора (лаборатория
проблем дезинфекции). В 19-ти лабораториях отсутствуют сведения о проведении
ежегодной диспансеризации персонала, работающего с инфицированным материалом.
В целях улучшения деятельности
вирусологических лабораторий по мониторингу за полио- и другими (неполио)
энтеровирусами, совершенствования эпидемиологического надзора, оптимизации
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предлагаю:
1. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации,
директорам научно-исследовательских институтов:
1.1. Принять необходимые меры по
дальнейшему укреплению материально-технической базы лабораторий и подготовке
специалистов по вопросам работы с энтеровирусами.
1.2. Обеспечить соблюдение установленных
требований биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным
материалом в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.
1.3. Внедрить в практику методические
указания 3.1.1.2363-08 "Эпидемиологический надзор и профилактика
энтеровирусных (неполио) инфекций".
1.4. Откорректировать объем проводимых в
плановом порядке исследований на энтеровирусы.
1.5. Обратить особое внимание на качество
проводимых вирусологических исследований, порядок доставки материалов в
региональные центры эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП и Национальный
центр по лабораторной диагностике полиомиелита в ГУ "Институт полиомиелита
и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова" РАМН в соответствии с
действующими нормативно-методическими документами.
2. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по г. Москве, Ставропольскому, Хабаровскому краях, Омской,
Свердловской областям, главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии" в г. Москве, Ставропольском, Хабаровском краях, Омской,
Свердловской областях, директору ФГУН "Санкт-Петербургский НИИЭМ им.
Пастера" в рамках реализации нормативных документов о деятельности
региональных центров эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП обеспечить
организацию и проведение необходимых мероприятий по совершенствованию
деятельности вирусологических лабораторий курируемых органов и учреждений
здравоохранения и Роспотребнадзора, включая оказание консультативной и
практической помощи.
3. О принятых мерах доложить до
01.03.2009.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО